2022年执业中药师《药事管理与法规》章节练习(2022-04-16)

发布时间:2022-04-16


2022年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第二章 药学管理立法与药品监督管理5道练习题,附答案解析,供您备考练习。


1、按照全面深化行政审批制度改革,进一步简政放权的精神,在药品监管领域中,近些年分批分次全部取消了非行政审批事项,取消了一部分与药品相关的行政审批事项,如新药试行标准转正审批,蛋白同化制剂、肽类激素境外委托生产备案,基本医疗保险定点零售药店资格审查、基本医疗保险定点医疗机构资格审查等。上述行政审批事项取消审批后的管理方式是()。【单选题】

A.事前监管

B.事中事后监管

C.由市场主体依法自主决定

D.行业协会自律管理

正确答案:B

答案解析:考查药品监督管理行政许可事项。审批是事前监管,已经取消了,选项A不符合题干,选项B符合题干。另外,取消审批不是不进行监管了。故答案为B。

2、工业和信息化管理部门负责()。【单选题】

A.拟订养老、失业、工伤等社会保险及其补充保险政策和标准

B.拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的法律法规草案、政策、规划和标准

C.承担医药工业行业管理工作

D.拟订药品流通发展规划和政策

正确答案:C

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。工业和信息化管理部门管理的事项主要和医药工业有关,答案为C。

3、负责药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚的部门是()。【单选题】

A.市场监管部门

B.医疗保障部门

C.发展和改革宏观调控部门

D.人力资源和社会保障部门

正确答案:A

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。市县两级市场监督管理部门负责药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚。故答案为A。

4、依法实行许可证管理的药事活动包括()。【多选题】

A.医疗机构制剂上市

B.药品生产

C.药品批发

D.药品零售

正确答案:B、C、D

答案解析:考查药品监督管理行政许可事项。医疗机构制剂不可以在市场销售,选项A不进行许可证管理。注意医疗机构制剂配制是进行许可证管理的。故答案为BCD。

5、组织拟订并协调落实应对人口老龄化政策措施的部门是()。【单选题】

A.发展和改革宏观调控部门

B.工业和信息化管理部门

C.医疗保障部门

D.卫生健康部门

正确答案:D

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。卫生健康部门主要关注老龄化政策、计划生育政策,而发展和改革宏观调控部门则重在人口趋势的测算。


下面小编为大家准备了 执业中药师 的相关考题,供大家学习参考。

具有逐水消肿,破血消癜功效的药物是( )

A、商陆

B、牵牛子

C、千金子

D、芫花

E、巴豆

参考答案:C

下列关于萜类化合物挥发性叙述错误的是

A、所有非苷类单萜及倍半萜具挥发性

B、所有苷类单萜及倍半萜不具挥发性

C、所有非苷类二萜不具挥发性

D、所有二萜苷不具挥发性

E、所有三萜不具挥发性

参考答案:C

参与起草食品药品监督管理的有关法律法规和部门规章草案的机构是

A.法制司

B.综合司

C.食品安全监管一司

D.药品化妆品注册管理司

E.医疗器械监管司

参考答案:A

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