2021年执业中药师《药事管理与法规》章节练习(2021-12-13)
发布时间:2021-12-13
2021年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第二章 药学管理立法与药品监督管理5道练习题,附答案解析,供您备考练习。
1、依法实行许可证管理的药事活动包括()。【多选题】
A.医疗机构制剂上市
B.药品生产
C.药品批发
D.药品零售
正确答案:B、C、D
答案解析:考查药品监督管理行政许可事项。医疗机构制剂不可以在市场销售,选项A不进行许可证管理。注意医疗机构制剂配制是进行许可证管理的。故答案为BCD。
2、《中华人民共和国行政诉讼法》第六十条规定“人民法院审理行政案件,不适用调解。但是,行政赔偿、补偿以及行政机关行使法律、法规规定的自由裁量权的案件可以调解”。下列情形中,不属于行政诉讼受案范围但是可以调解的是()。【单选题】
A.行政法规、规章或者行政机关制定、发布的具有普遍约束力的决定、命令
B.法律规定由行政机关最终裁决的行政行为
C.行政调解行为以及法律规定的仲裁行为
D.不具有强制力的行政指导行为
正确答案:B
答案解析:考查行政诉讼的受案范围。四个选项均为人民法院不受理诉讼的范围,但是只有选项B符合题干中的规定。此题本质上是语文题,分析字面意思可以得到答案。故答案为B。
3、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)属于()。【单选题】
A.地方性法规
B.法律
C.行政法规
D.部门规章
正确答案:D
答案解析:考查法的渊源。关键词为“国家食品药品监督管理局令”,这是部门命令,属于部门规章,故答案为D。
4、2019年6月29日,第十三届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议通过《中华人民共和国疫苗管理法》。该法第二十二条的相关条款规定“疫苗上市许可持有人应当具备疫苗生产能力;超出疫苗生产能力确需委托生产的,应当经国务院药品监督管理部门批准”。这一法律适用体现()。【单选题】
A.不溯及既往原则
B.全面审查原则
C.法律条文到达时间的原则
D.行政许可法定原则
正确答案:D
答案解析:考查设定和实施行政许可的原则。此题是考查阅读理解能力,题干的意思是药品委托生产的行政许可由全国人大授权,符合行政许可法定原则,也就是“设定和实施行政许可,应当依照法定的权限、范围、条件和程序”。故答案为D。
5、药品监督管理技术支撑机构是药品监督管理的重要组成部分,为药品行政监督提供技术支撑与保在国家药品监督管理部门中,与执业药师执业工作相关的药品监督管理技术支撑机构主要包括()。【多选题】
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药典委员会
C.药品审评中
D.药品评价中心
正确答案:A、B、C、D
答案解析:考查国家药品监督管理技术支持机构的设置。这些机构主要包括中国食品药品检定研究院、国家药典委员会、药品审评中心、食品药品审核查验中心、药品评价中心、行政事项受理服务和投诉举报中心、执业药师资格认证中心和高级研修学院、国家中药品种保护审评委员会等。故答案为ABCD。
下面小编为大家准备了 执业中药师 的相关考题,供大家学习参考。
不宜与牵牛子同用的是
A.金银花
B.巴豆霜
C.法半夏
D.车前子
E.桂枝
采用塑制法制备蜜丸时,药粉与炼蜜的比例通常是
A.1:0.5~1:1
B.1:1~1:1.5
C.1:2~1:3
D.1:3~1:4
E.1:4~1:5
蜜与药粉的比例一般是1:1~1:1.5。一般含糖类、胶类及油脂类的药粉,用蜜量宜少;含纤维质较多或质轻而黏性差的药粉,用蜜量宜多,可高达1:2以上。
麻黄临床可用于治疗的病证是
A.风湿性关节炎
B.肝炎,高脂血症
C.流行性腮腺炎,风疹
D.感冒,哮喘
E.低血压状态,心绞痛
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