2021年执业中药师《药事管理与法规》章节练习(2021-11-13)
发布时间:2021-11-13
2021年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第二章 药学管理立法与药品监督管理5道练习题,附答案解析,供您备考练习。
1、建立药品价格信息监测和信息发布制度的部门是()。【单选题】
A.市场监管部门
B.医疗保障部门
C.卫生健康部门
D.中医药管理部门
正确答案:B
答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。药品价格的细节管理由医疗保障部门负责,卫生健康部门只有建议权,答案为B。
2、在行政处罚时,可适用简易程序的是()。【单选题】
A.警告
B.拘留
C.没收非法所得
D.吊销许可证
正确答案:A
答案解析:考查行政处罚的决定及程序。其一,警告需要采取行政处罚的简易程序。故答案为A。
3、药品无证经营构成犯罪的,有管辖权的行政机关必须将案件移送()。【单选题】
A.违法行为发生地省级药品监督管理部门
B.违法行为发生地县级药品监督管理部门
C.共同的上一级行政机关
D.司法机关
正确答案:D
答案解析:考查行政处罚的决定及程序。题干的关键词是“犯罪”,由司法机关来处理。故答案为D。
4、药品监督管理技术支撑机构是药品监督管理的重要组成部分,为药品行政监督提供技术支撑与保在国家药品监督管理部门中,与执业药师执业工作相关的药品监督管理技术支撑机构主要包括()。【多选题】
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药典委员会
C.药品审评中
D.药品评价中心
正确答案:A、B、C、D
答案解析:考查国家药品监督管理技术支持机构的设置。这些机构主要包括中国食品药品检定研究院、国家药典委员会、药品审评中心、食品药品审核查验中心、药品评价中心、行政事项受理服务和投诉举报中心、执业药师资格认证中心和高级研修学院、国家中药品种保护审评委员会等。故答案为ABCD。
5、《中华人民共和国药品管理法》第一百一十四条规定“本法第一百一十五条至第一百三十八条规定的行政处罚,由县级以上人民政府药品监督管理部门按照职责分工决定;撤销许可、吊销许可证件的,由原批准、发证的部门决定”。这体现了()。【单选题】
A.行政处罚除法律、行政法规另有规定外,由违法行为发生地的县级以上地方人民政府具有行政处罚权的行政机关管辖
B.两个以上依法享有行政处罚权的行政机关如对同一行政违法案件都有管辖权,行政机关对该案件的管辖发生争议,双方协商不成的,应报请共同的上一级行政机关指定管辖
C.违法行为构成犯罪的,有管辖权的行政机关必须将案件移送司法机关
D.违法行为在两年内未被发现的,除法律另有规定外,不再给予行政处罚
正确答案:A
答案解析:考查行政处罚的决定及程序。题干引用《药品管理法》的法条,其意思是《药品管理法》的行政处罚基本上是由违法行为发生地县级以上药品监督管理部门负责,但是对于核发许可证、注册证的需要由核发机构负责。选项A与此意思最接近。故答案为A。
下面小编为大家准备了 执业中药师 的相关考题,供大家学习参考。
长期使用大量激素类药物治疗炎症,引发糖尿病属于( )
A.合理用药的目的之一
B.执业药师的作用之一
C.合理用药的基本原则
D.不合理用药的主要表现之一
E.不合理用药的后果之一
可以作为医疗机构制剂申报的是
A、市场上已有供应的品种
B、含有未经国家食品药品监督管理总局批准的活性成分的品种
C、中药注射剂
D、中药、化学药组成的复方制剂
E、具有治疗特色,市场上无供应的品种
中药胆矾的主要成分是
A、含水硫酸钠
B、含水硫酸铜
C、含水硫酸钙
D、硫
E、碳酸钙、磷酸钙
属于一类毒性药材的是
A.白砒
B.附子
C.雪上一枝蒿
D.生半夏
E.甘遂
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