2021年执业中药师《药事管理与法规》章节练习(2021-01-25)
发布时间:2021-01-25
2021年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第二章 药学管理立法与药品监督管理5道练习题,附答案解析,供您备考练习。
1、根据法律层级,属于部门规章的是()。【单选题】
A.《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院第709号令)
B.《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)
C.《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)
D.《执业药师业务规范》(食药监执〔2016〕31号)
正确答案:B
答案解析:考查法的渊源和效力、药品监管法律法规和规范性文件。题干中的部门规章中的“部门”是国务院各部、委员会和具有行政管理职能的直属机构。选项A是国务院,属于行政法规。选项B在文件发布当年属于国务院具有行政管理职能的直属机构,属于部门规章。选项C属于中共中央办公厅、国务院办公厅发布的政策文件。选项D属于国家药品监督管理局执业药师资格认证中心发布的政策文件。故答案为B。
2、行政许可的执法主体是()。【单选题】
A.行政机关
B.行政机关或行政机关申请人民法院
C.人民法院
D.行政机关或其上级行政机关
正确答案:A
答案解析:考查行政许可申请与受理、撤销行政许可的情形。行政许可是指行政机关根据公民、法人或者其他组织的申请,经依法审查,准予其从事特定活动的行为。故答案为A。
3、负责制定医疗保险基金监督管理办法的部门是()。【单选题】
A.市场监督管理部门
B.医疗保障部门
C.发展和改革宏观调控部门
D.工业和信息化管理部门
正确答案:B
答案解析:考查药品管理工作相关部门的职责。题干情景属于医疗保险环节,故答案为B。
4、运用最广泛的行政处罚是()。【单选题】
A.人身罚(行政拘留)
B.资格罚(责令停产停业、吊销许可证或执照)
C.财产罚(罚款、没收违法所得、没收非法财)
D.声誉罚(警告、通报批评)
正确答案:C
答案解析:考查行政处罚的决定及程序。人身罚只能由公安机关执行,财产罚是最广泛的,声誉罚是最轻的。
5、药品监督管理部门依法将违法行为人的违禁物品、违法行为工具等强制收归国有的一种处罚形式属于()。【单选题】
A.罚款
B.没收违法所得
C.没收非法财物
D.没收财产
正确答案:C
答案解析:考查行政处罚的决定及程序。在医药行业,罚款、没收违法所得、没收非法财物是由药品监督管理部门进行的行政处罚。罚款主要罚现金,没收违法所得主要是罚违法所得,没收非法财物主要是没收违法财物或违法工具。没收财产属于刑事处罚,所没收的不一定和违法行为有关。
下面小编为大家准备了 执业中药师 的相关考题,供大家学习参考。
蕲蛇药材的主产地是
A.安徽
B.广西
C.浙江
D.河南
E.吉林.辽宁.黑龙江
番红花的安全水分应控制在( )。
A、15%~25%
B、30%~45%
C、10%~13%
D、5%~8%
E、50%~60%
蜀椒与细辛在乌梅丸中的作用是
A.苦令蛔下
B.散寒止痛
C.温中止痛
D.伏蛔温脏
E.温脏散寒
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