2021年执业中药师《药事管理与法规》每日一练(2021-06-01)
发布时间:2021-06-01
2021年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。
1、《中华人民共和国药品管理法》第12条第2款规定,国家建立药物警戒制度,对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。药物警戒过程包括()。【多选题】
A.监测不良事件
B.识别风险信号
C.评估风险获益
D.控制不合理的风险
正确答案:A、B、C、D
答案解析:考查药物警戒。药物警戒的过程包括监测不良事件、识别风险信号、评估风险获益和控制不合理的风险,是一个对药品监管起着重要支撑的科学过程。故答案为ABCD。
2、负责执业药师职业资格考试日常管理工作的机构是()。【单选题】
A.国家药品监督管理局执业药师资格认证中心
B.人力资源社会保障部人事考试中心
C.省级药品监督管理部门
D.中国药师协会
正确答案:A
答案解析:考查职业资格考试、注册管理要求。考试日常管理,由国家药品监督管理局执业药师资格认证中心负责,故答案为A。
3、关于国家药品安全风险管理的主要措施的说法,错误的是()。【单选题】
A.健全药品安全监管的各项法律法规,以覆盖药品安全风险管理的全过程
B.完善药品安全监管的组织体系建设,以形成系统的药品安全监管体系
C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理,强化药品过程质量监督管理
D.发挥多元主体作用,多措并举,切实把药品安全风险降为零
正确答案:D
答案解析:考查药品安全的风险管理要求、药品安全风险管理的主要措施。其一,药品安全风险管理的目的在于使药品风险最小化,而不追求“零风险”,只要求控制在可接受的范围内。因此,答案为D。其二,根据药品安全风险管理主要措施,正好是选项A、B和C,排除法,答案为D。其三,根据自然风险和人为风险的分类,自然风险是客观存在的,由药品本身决定,来源于不良反应,无法降低到零风险。故答案为D。
4、根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》,关于公民健康权的说法,错误的是()。【单选题】
A.政府有责任制定并不断完善医药卫生政策,创造条件使人人能够尽可能健康
B.国家实施健康中国战略,普及健康生活,优化健康服务,完善健康保障,建设健康环境,发展健康产业,提升公民全生命周期健康水平
C.国家建立健康教育制度,保障公民获得健康教育的权利,提高公民的健康素养
D.政府是公民健康的第一责任人,保障公民获得健康教育的权利,提高公民的健康素养
正确答案:D
答案解析:考查公民健康权的规定。公民是自己健康的第一责任人,政府的责任是制定政策,创造条件使人可以健康。故答案为D。
5、药品上市后管理是不断提高药品质量、保障药品安全的重要环节。药品上市后管理的主要内容,就是风险管理。关于药品上市后风险管理的说法,错误的是()。【单选题】
A.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究,对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证,加强对已上市药品的持续管理
B.对附条件批准的药品,药品上市许可持有人应当采取相应风险管理措施,并在规定期限内按照要求完成相关研究;逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的,国务院药品监督管理部门应当依法处理,直至注销药品注册证书
C.药品上市许可持有人应当按照国务院药品监督管理部门的规定,全面评估、验证变更事项对药品安全性、有效性和质量可控性的影响
D.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当开展药品上市后不良反应监测,主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息,对已识别风险的药品及时采取风险控制措施
正确答案:D
答案解析:考查药品上市后风险管理。其一,药品上市许可持有人应当开展药品上市后不良反应监测,主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息,对已识别风险的药品及时采取风险控制措施。其二,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应。可见,药品上市许可持有人除了考查不良反应外,还要主动收集、跟踪分析信息,并且采取风险控制措施,而非药品上市许可持有人的药品生产企业、药品经营企业和医疗机构只需要考察不良反应。选项D与此意思不一致。故答案为D。
下面小编为大家准备了 执业中药师 的相关考题,供大家学习参考。
《中国药典》2010年版一部规定牡丹皮含量测定的指标成分是
A、丹皮酚
B、牡丹酚苷
C、丹皮酚原苷
D、芍药苷
E、丹皮酚新苷
下列哪类药物宜用漂法处理( )。
A、质地坚硬,水分难渗入的药材
B、质地松软,水分易渗入的药材
C、毒性药材,用盐腌制过的药物及具腥臭异常气味的药材
D、质地坚硬,短时间水分不易渗入的药材
E、质地疏松的叶类药材
不能反复使用的辅料是
A.河砂
B.蛤粉
C.大米
D.滑石粉
E.灶心土
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