备考2020年执业西药师考试，《药事管理与法规》教材内容变化有哪些？

发布时间：2020-02-26

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《药事管理与法规》是执业西药师职责和执业活动必须具备的知识与能力，考查目的重在评价、培养和指导执业药师法制意识、责任意识、自律意识、服务意识，从而确保准入人员具有合法执业能力、高尚职业道德，并能够更好地保护患者基本权利、尊重患者隐私。那么关于今年的教材会有哪些变化呢？我们一起来看一下。

通过分析近几年药事管理与法规的考试，我们可以得出分值占比大的重点章节依旧占据大头，比如说重点章节第五章 药品经营与使用管理。以下是重点章节的考点举例：

关于药品质量监督检验的类型主要是多以配伍题形式来进行考查的，请看以下几点内容：

1、抽查检验：主要是分为评价抽验和监督抽验，然后将抽查检验的结果由国家和省级药品监督管理部门发布药品质量公告。

（1）评价抽验：药品监督管理部门主要是为了掌握和了解辖区内的药品质量总体水平与状态进行的检验。

（2）监督抽验：药品监督管理部门对监督检查中，如果发现对于质量可疑的药品会对其有所针对性的检验。

2、注册检验：比如国家对新药审批时进行的检验。

3、指定检验：对于国家在规定的某些药品在进行销售前或者进口的时候，这些药品是必须要经过指定的药品检验机构进行检验的，而且在经过指定的药品检验机构检验合格方能销售或进口。那么对于需要进行指定检验的药品有以下三类：①国家药品监督管理部门规定的生物制品；②首次在中国销售的药品；③国务院规定的其他药品。

4、复验：如果对于药品抽验的当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议的，那么这种情况是可以在收到检验的结果之日起七日内来进行复验的申请。而且复验的样品必须是按照原药品检验机构的同一样品的留样。

那么以上就是关于《药事管理与法规》这个科目的相关考试内容了，大家都知道法规年年改，但是再怎么改动，其中心的内容还是一样的，所以大家还是要多看新教材，根据里面的内容来了解和往年不一样知识。好了，今天的内容就到这里了，最后，预祝各位今年准备报考执业西药师的考生们，在新的一年里的考试中取得优异的成绩。

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下面小编为大家准备了 执业西药师 的相关考题，供大家学习参考。

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