初级药师考试专业实践能力习题及答案（20）

发布时间：2020-09-13

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为了帮助同学们更好的备战2020年初级药师考试，51题库考试学习网为大家带来了初级药师考试练习题，供大家练习之用。希望大家认真复习，在考试中脱颖而出，顺利取证。

1、关于医疗机构配制制剂的叙述，不正确的是

A、要有制剂批准文号

B、必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件

C、要有《医疗机构制剂许可证》

D、品种应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准后方可配制

E、配制的制剂必须按照规定进行质量检验合格的，凭医师处方在本医疗机构使用

2、医疗机构制剂室必须取得

A、药品批准文号

B、药品生产许可证

C、药品经营许可证

D、药品生产合格证

E、医疗机构制剂许可证

3、负责《医疗机构制剂许可证》审核批复的部门是

A、卫生部

B、省级卫生部门

C、省级药品监督管理部门

D、国家食品药品监督管理局

E、由省级卫生部门审核同意后，报同级药品监督管理部门审批

4、医疗机构制剂批准文号的格式为

A、X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号

B、国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号

C、H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号

D、国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号

E、X药广审(文)第0000000000号

5、医疗机构制剂的名称，应当

A、医疗机构根据药品特性自主命名通用名和商品名

B、按照国家卫生部颁布的药品命名原则命名，不得使用商品名称

C、按照国家食品药品监督管理局颁布的药品命名原则命名，不得使用商品名称

D、按照国家食品药品监督管理局颁布的药品命名原则命名，可以使用商品名称

E、按照省级食品药品监督管理局颁布的药品命名原则命名，可以使用商品名称

1、

【正确答案】 D

【答案解析】 D正确的说法应该是：医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。

2、

【正确答案】 E

【答案解析】 医疗机构制剂室必须取得《医疗机构制剂许可证》，医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。

3、

【正确答案】 E

【答案解析】 医疗机构配制制剂，须经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。

4、

【正确答案】 A

【答案解析】 医疗机构制剂批准文号的格式为：X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号。X——省、自治区、直辖市简称，H——化学制剂，Z——中药制剂。

5、

【正确答案】 C

【答案解析】 医疗机构制剂的名称，应当按照国家食品药品监督管理局颁布的药品命名原则命名，不得使用商品名称。

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