好消息!!新规发布,执业药师的重要性或将提升!

发布时间:2020-01-11


新版《药品管理法》和《疫苗管理法》正式施行。国家为了彻底贯彻这两法,加强药品生产监督的管理,规范药品生产活动。把《药品生产监督管理办法(征求意见稿)》《药品经营监督管理办法(征求意见稿)》向社会公开征求意见。今天就来跟随51题库考试学习网一起看看相关内容吧。

 

在这两个征求意见稿中,有以下几点需要我们重点关注。

一、质量负责人、质量管理部门负责人应当是执业药师

在《药品经营监督管理办法(征求意见稿)》中的明确指出:企业质量负责人具有大学本科以上学历,质量负责人、质量管理部门负责人应当是执业药师。

 

2017年,国务院印发的《十三五国家药品安全规划》中也提到执业药师服务水平显著提高。每万人口执业药师数超过4人,所有零售药店主要管理者具备执业药师资格、营业时有执业药师指导合理用药。

二、药学技术人员应当在职在岗

《药品经营监督管理办法(征求意见稿)》中强调药品零售企业营业时间内,执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员应当在职在岗;未经执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员审核处方,不得销售处方药。

 

从征求意见稿中可以看出,国家极有可能大力发展药学技术人员队伍,要求有足够多数量的药学技术人员,可以为所在地的广大群众提供相对应的药学服务。也就是等于对执业药师的数量要求的更多,质量要求的更高了。

又到了与大家说再见的时候了,以上就是今天51题库考试学习网为大家分享的全部内容,如有其他疑问请继续关注51题库考试学习网!
下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题,供大家学习参考。

麻醉药品、第一类精神药品的区域性批发企业应当

A.经国家药品监督管理部门批准
B.自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品以便满足边远地区的需求
C.经所在地的卫生行政部门批准,向本省内销售麻醉药品
D.申请定点资格前,在2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
答案:D
解析:
(1)区域性批发企业审批及供药责任区域:所在地省级药品监督管理部门审批,在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品批发业务。故A、C错误。 (2)区域性批发企业供药方式:①区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品;②由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的,应当经企业所在地省级药品监督管理部门批准。故B错误。建议考生运用口诀“区批省批供省医,区批省批跨省医”准确记忆。
(3)麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备的条件:①符合药品管理法规定的药品经营企业的开办条件;②有符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件;③有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力;④单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为;⑤符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局;⑥麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业,还应当具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力,并具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度。故D正确。建议考生运用口诀“2年未违毒法,供应储存布局,网络管制管报”准确记忆。

药物的不良反应包括

A.副作用

B.致癌作用

C.变态反应

D.耐受性

E.致畸、致突变作用

正确答案:ABCE

鹤草芽善治()。

A.头癣,疥疮

B.疟疾,水肿脚气

C.绦虫病

D.风热感冒,瘟毒斑疹,痄腮

E.肺燥咳嗽

参考答案:C

字母H表示()。

A.生物制品

B.中药

C.化学药品

D.体外化学诊断试剂

E.进口药品分包装 在药品批准文号中

正确答案:C

声明:本文内容由互联网用户自发贡献自行上传,本网站不拥有所有权,未作人工编辑处理,也不承担相关法律责任。如果您发现有涉嫌版权的内容,欢迎发送邮件至:contact@51tk.com 进行举报,并提供相关证据,工作人员会在5个工作日内联系你,一经查实,本站将立刻删除涉嫌侵权内容。