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医疗器械临床试验应当在批准后()内实施;逾期未实施的,原批准文件自行废止,仍需进行临床试验的,应当重新申请。

  • A、1年
  • B、2年
  • C、3年
  • D、5年

参考答案

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考题 药物临床试验被批准后应当在2年内实施,逾期为实施的应当重新申请。() 此题为判断题(对,错)。

考题 根据《药品注册管理办法》以下说法正确的是( )。A.仿制药申请需要进行I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验B.药物临床试验必须经省级食品药品监督管理部门批准才可实施C.必须按照(GCP)要求实施D.药物临床试验应当在得到批准后2年内实施E.根据国际多中心药物临床试验相关内容,不受理尚未在境外注册的预防用疫苗类药物申请

考题 药物临床试验被批准后应当在()年内实施。 A.2年B.3年C.5年D.1年

考题 以下关于药物临床研究的说法正确的是A.临床研究包括临床试验或生物等效性试验,临床试验分四期B.申请人完成每期临床试验后,应向国家和省级药品监督管理部门提交临床研究和统计分析报告C.临床研究时间超过1年的,申请人应当自批准之日起每年向国家和省级药品监督管理部门提交临床研究进展报告D.临床研究被批准后应当在2年内实施E.逾期未实施的原批准证明文件自行废止,仍需进行临床研究的,应当重新申请

考题 《医疗器械监督管理办法》实施前的文件中涉及临床试验资料的,实施后以 () 代替。

考题 信息化工程中,监理规划应在签订委托监理合同后及()进行编制。A.实施组织设计批准后B.初步设计文件批准后C.收到实施设计文件后D.工程实施开始前

考题 临床试验被批准后应当在几年内实施A.1年B.2年C.3年D.5年E.10年

考题 药物临床试验被批准后,应当什么时间实施A.1年内B.2年内C.3年内D.4年内E.5年内

考题 药物临床试验应当在批准后几年内实施A.2年 B.3年 C.4年 D.5年

考题 药物临床研究被批准后应当在A.1年内实施 B.2年内实施 C.3年内实施 D.4年内实施

考题 《新兽药研制管理办法》规定,新兽药临床试验批准后应当在()年内实施完毕。A、1B、2C、3D、5

考题 药物临床研究被批准后应当在3年内实施,逾期作废,应当重新申请。

考题 对策实施计划需()A、圈长批准后实施B、主管批准后实施C、圈员讨论后即可实施D、工作组批准后实施

考题 药物临床试验被批准后,应当什么时间实施()A、1年内B、2年内C、3年内D、4年内E、5年内

考题 临床试验被批准后应当在几年内实施()A、1年B、2年C、3年D、5年E、10年

考题 认定骗取批准非法占地,应注意把握的条件包括()。A、行为人申请用地时有骗取批准的主观故意B、行为人实施骗取行为后,已经取得了用地批准文件C、行为人实施骗取行为后,未取得用地批准文件D、行为人已经实施了占地行为E、行为人尚未实施占地行为

考题 医疗器械批准上市前需要经过临床试验吗?

考题 在监理工程实施过程中,对监理实施细则进行补充、修改后,仍按原报审程序经过批准后实施

考题 药物临床试验应当在批准后()年内实施。A、1B、2C、3D、4E、5

考题 药物临床试验应当在批准后()年内实施。逾期未实施的,原批准证明文件自行废止;仍需进行临床试验的,应当重新申请。A、1B、2C、3D、4

考题 根据《中华人民共和国外资银行管理条例实施细则》,外资银行营业性机构应当在规定的期限内开业,逾期未开业的,开业批准文件失效。()

考题 多选题认定骗取批准非法占地,应注意把握的条件包括()。A行为人申请用地时有骗取批准的主观故意B行为人实施骗取行为后,已经取得了用地批准文件C行为人实施骗取行为后,未取得用地批准文件D行为人已经实施了占地行为E行为人尚未实施占地行为

考题 单选题药物临床试验应当在批准后(  )内实施。A 1年B 3年C 5年D 7年

考题 单选题对策实施计划需()A 圈长批准后实施B 主管批准后实施C 圈员讨论后即可实施D 工作组批准后实施

考题 单选题凡新药临床试验及人体生物学研究下列哪项不正确?()A 向卫生行政部门递交申请即可实施B 需向药政管理部门递交申请C 需经伦理委员会批准后实施D 需报药政管理部门批准后实施

考题 判断题根据《中华人民共和国外资银行管理条例实施细则》,外资银行营业性机构应当在规定的期限内开业,逾期未开业的,开业批准文件失效。()A 对B 错

考题 单选题临床试验被批准后应当在几年内实施()A 1年B 2年C 3年D 5年E 10年