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对新药监测期内的药品()

  • A、在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次。
  • B、在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每年汇总报告一次。
  • C、每年汇总报告二次
  • D、自首次获准进口之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应
  • E、每年汇总报告一次

参考答案

更多 “对新药监测期内的药品()A、在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次。B、在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每年汇总报告一次。C、每年汇总报告二次D、自首次获准进口之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应E、每年汇总报告一次” 相关考题
考题 关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法,错误的是A.药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺B.新药的监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5 年C.监测期内的新药,国家药品监督管理部门不再办里其他企业进口该药的申请D.监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用

考题 新药监测期内的国产药品应当报告该药品的 查看材料

考题 药品生产企业应当开展重点监测的药品包括( )。A.新药监测期内的化学药品B.进口满5年的生物制品C.新药监测期内的中药和天然药物D.首次进口5年内的疫苗

考题 有关新药监测期的说法,错误的是( )。A.设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门B.设立新药监测期的目的是保护药品知识产权C.在监测期内,不批准其他企业进口或者进口D.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年

考题 新药监测期内的药品 ( )。

考题 哪些药品应报告该药品发生的所有不良反应的是A.新药监测期已满的药品B.上市的药品C.新药D.临床实验中的药品E.新药监测期内的药品

考题 新药监测期内的国产药品应当报告该药品的()反应。 A、所有B、新的C、严重的

考题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,下列说法错误的有A.新药监测期内的国产药品报告该药品的新的和严重的不良反应B.非新药监测期内其他国产药品,报告所有不良反应C.进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的新的和严重的不良反应D.进口满5年的药品,报告所有不良反应E.对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,应当开展重点监测

考题 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,有关新药监测期说法错误的是A、设立新药监测期的部门是国务院药品监督管理部门B、设立新药监测期的目的是保护药品知识产权C、在监测期内,不批准其他企业进口D、在监测期内,不批准其他企业生产E、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年

考题 新药监测期内的药品报告

考题 药品生产企业对新药监测期内的药品A.向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告 药品生产企业对新药监测期内的药品A.向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告B.于发现之日起15日内报告C.须及时报告D.每年汇总报告1次E.每5年汇总报告1次

考题 药品生产企业对新药监测期内的药品.向省级药品不良反应监测中心报告的时间间隔是A.15日内SXB 药品生产企业对新药监测期内的药品.向省级药品不良反应监测中心报告的时间间隔是A.15日内B.每季度C.每半年D.每年E.每5年

考题 以下药品中应报告该药品发生的所有不良反应的是A.新药监测期已满的药品 B.上市的药品 C.临床实验中的药品 D.新药 E.新药监测期内的药品

考题 应报告该药品发生的所有不良反应的是A.新药监测期已满的药品 B.上市的药品 C.新药 D.临床实验中的药品 E.新药监测期内的药品

考题 有关新药监测期的说法,错误的是A.设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门 B.设立新药监测期的目的是保护药品知识产权 C.在监测期内,不批准其他企业生产或者进口该药的申请 D.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年

考题 对新药监测期内的药品和首次进口()内的药品,应当开展重点监测。A.2年 B.3年 C.4年 D.5年

考题 对于监测期内的新药,药品生产企业应当履行哪些责任?

考题 哪些药品应报告该药品发生的所有不良反应的是()A、新药监测期已满的药品B、上市的药品C、新药D、临床实验中的药品E、新药监测期内的药品

考题 新药监测期内的药品应报告该药品发生的新的不良反应。

考题 下列关于新药监测期的说法,错误的是()。A、设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门B、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过3年C、在监测期内,不批准其他企业进口或者出口D、设立新药监测期的目的保护公众健康

考题 有关新药监测期的说法,错误的是()A、设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门B、设立新药监测期的目的是保护药品知识产权C、在监测期内,不批准其他企业进口或者进口D、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年

考题 单选题对新药监测期内的药品,应(  )。A B C D E

考题 多选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应当开展重点监测,并对监测数据进行汇总、分析、评价和报告的药品包括()A新药监测期内的国产药品B新药监测期已满的国产药品C仿制药品D首次进口5年内的药品E进口满5年的药品

考题 单选题应报告该药品发生的所有不良反应的是(  )。A 新药监测期已满的药品B 已上市的药品C 进口满5年的药品D 临床实验中的药品E 新药监测期内的国产药品

考题 单选题新药监测期内的药品(  )。A B C D E

考题 单选题哪些药品应报告该药品发生的所有不良反应的是()A 新药监测期已满的药品B 上市的药品C 新药D 临床实验中的药品E 新药监测期内的药品

考题 单选题药品生产企业对新药监测期内的药品(  )。A B C D E

考题 单选题根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,有关新药监测期说法错误的是()A 设立新药监测期的部门是国务院药品监督管理部门B 设立新药监测期的目的是保护药品知识产权C 在监测期内,不批准其他企业进口D 在监测期内,不批准其他企业生产E 药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年