考题
试验开始前，申办者和研究者关于职责和分工应达成：（）A.口头协议B.书面协议C.默认协议D.无需协议
考题
试验开始前研究者和申办者关于职责分工应达成口头协议。()
考题
研究者和申办者按本规范规定的职责分工，不需另外协议分工。()
考题
数据处理、统计分析、结果报告、发表方式等均属研究者职责，不须另外分工。()
考题
在数据处理、统计分析、结果报告、发表方式等方面研究者与申办者应协议分工。()
考题
试验开始前，申办者和研究者的职责分工协议不应包括（）A、试验方案B、试验监查C、药品销售D、试验稽查
考题
临床试验开始前，研究者和申办者应就哪些问题达成书面协议？（）A、试验方案B、试验的监查C、稽查和标准操作规程D、实验中的职责分工达成书面协议
考题
（）由申办者委任并对申办者负责的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。A、协调研究者B、监查员C、研究者D、申办者
考题
监查员应协助研究者进行必要的通知及申请事宜，向申办者报告试验数据和结果。
考题
临床试验开始前，研究者和申办者应就什么达成书面协议？（）A、试验方案B、试验的监查、稽查C、标准操作规程D、试验中的职责分工
考题
试验开始前，申办者和研究者关于职责和分工应达成（）A、口头协议B、书面协议C、默认协议D、无需协议
考题
临床试验开始前，研究者和申办者应就什么达成书面协议？
考题
在临床试验开始前，研究者和申办者应就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及职责分工等达成书面协议。
考题
判断题数据处理、统计分析、结果报告、发表方式等均属研究者职责，不须另外分工。A
对B
错
考题
判断题监查员每次访视研究者后，需向申办者口头报告访视情况。A
对B
错
考题
判断题监查员在每次访视研究者后，需向申办者以书面形式报告访视情况。A
对B
错
考题
判断题监查员是申办者与研究者之间的主要联系人。A
对B
错
考题
判断题在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应首先争得申办者同意，再采取必要措施。（）A
对B
错
考题
判断题申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药的生产工艺、伦理委员会批件、质量检验报告和药政管理部门的批件。A
对B
错
考题
判断题试验开始前研究者和申办者关于职责分工应达成口头协议。（）A
对B
错
考题
判断题监查员应协助研究者进行必要的通知及申请事宜，向申办者报告试验数据和结果。A
对B
错
考题
判断题研究者和申办者按本规范规定的职责分工，不需另外协议分工。（）A
对B
错
考题
判断题临床试验完成后，研究者必须写出总结报告、签名并注明日期，送交申办者。A
对B
错
考题
判断题申办者及研究者均应采用认真工作的方式来保证临床试验的质量。A
对B
错
考题
判断题试验方案由研究者与申办者共同商定，在双方签字并报告伦理委员会批准后才能实施。（）A
对B
错
考题
单选题试验开始前，申办者和研究者关于职责和分工应达成（）A
口头协议B
书面协议C
默认协议D
无需协议
考题
判断题在临床试验开始前，研究者和申办者应就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及职责分工等达成书面协议。A
对B
错