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受试者接受试验,应自愿承担一定风险。
参考答案
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考题
临床医学研究中的知情同意原则,主要体现在A、受试者在没有任何压力和自愿状态下进行;B、对行为能力的受试者应获得监护人的同意;C、向受试者提供研究目的、疗效、危险及保护措施的基本信息;D、受试者是否接受试验有自由选择的权利;E、以上都是;
考题
实施药物临床试验,应当向受试者或者其监护人如实说明和解释临床试验的目的和风险等详细情况,取得受试者或者其监护人自愿签署的口头同意,并采取有效措施保护受试者合法权益。( )
此题为判断题(对,错)。
考题
研究者或其指定的代表必须向受试者说明的临床试验的详细情况包括A.受试者参加试验应是自愿的,有权随时退出,其医疗待遇与权益不受影响B.必须使受试者了解,参加试验及在试验中的个人资料均属保密C.试验期间,受试者可随时了解与其有关的信息资料D.如发生与试验相关的损害时,受试者可以获得治疗和适当的保险补偿E.试验目的、过程与期限及检查操作等的受益和风险,告知受试者可能被分配到试验不同的组别
考题
研究者或其指定的代表必须向受试者说明的临床试验的详细情况包括A.必须使受试者了解,参加试验及在试验中的个人资料均属保密B.试验期间,受试者可随时了解与其有关的信息资料C.如发生与试验相关的损害,受试者可以获得治疗和适当的保险补偿D.试验目的、试验过程与期限以及试验分组场应告知受试者E.受试者参加试验是自愿的,有权随时退出,其医疗待遇与权益不受影响
考题
在人体实验中下列做法不合乎伦理的是A.如果受试者承担的风险超过所获收益,就不应该进行试验
B.必须首先对受试者的收益、风险和负担进行评估
C.应特别关照弱势人群的权益
D.病人作为受试者退出人体试验后,其疾病的治疗不应受到影响
E.受试者可以选择退出试验,但退出后不得要求研究者对其有关情况保密资料
考题
在人体试验中下列做法不合乎伦理的是()A、应特别关照弱势人群的权益B、受试者可以选择退出试验,但退出后不得要求研究者对其有关情况资料保密C、如果受试者承担的风险超过所获收益,就不应该进行试验D、必须首先对受试者的收益、风险和负担进行评估E、患者作为受试者退出人体试验后,其疾病的治疗不应受到影响
考题
受试者的利益包括哪些?()A、知情权:药物临床试验的目的、意义、过程告知B、自愿参加和退出权利C、隐私权D、获得及时治疗权:在发生不良反应和不良事件时E、补偿权:1、受试者发生ADR/AE/SAE如为试验药物引起,补偿由申办者承担;2、受试者发生ADR/AE/SAE如为研究者(医、护、技术人员)操作或处理不当,赔偿由医院相关负责人员承担。
考题
以下哪一项不是知情同意书的主要内容()A、参加药物临床试验的目的及试验药物的性质B、试验的目的和拟用方法,包括试验步骤和预期检测的项目等C、受试者参加试验的预期受益和风险D、受试者必须完成试验的义务和责任E、受试者自愿参加和退出试验的权益
考题
考核一种疫苗效果时进行双盲设计是指()A、设计者和观察者都不知道哪些受试者接受疫苗,哪些受试者接受安慰剂B、受试者和观察者都不知道哪些受试者接受疫苗,哪些受试者接受安慰剂C、受试者和设计者都不知道哪些受试者接受疫苗,哪些受试者接受安慰剂D、接受疫苗者和接受安慰剂者都不知道自己是试验对象E、接受疫苗者和接受安慰剂者都不知道试验的目的
考题
单选题以下哪一项不是知情同意书的主要内容()A
参加药物临床试验的目的及试验药物的性质B
试验的目的和拟用方法,包括试验步骤和预期检测的项目等C
受试者参加试验的预期受益和风险D
受试者必须完成试验的义务和责任E
受试者自愿参加和退出试验的权益
考题
单选题临床医学研究中的知情同意原则主要体现在( )。A
受试者在没有任何压力和自愿状态下进行B
对无行为能力的受试者应获得监护人的同意C
向受试者提供研究目的、疗效、危险及保护措施的基本信息D
受试者是否接受试验有自由选择的权利E
以上都是
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