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医疗机构配制制剂批准文号由以下哪个部门发给

A、省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

B、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C、省、自治区、直辖市人民政府管理的工商管理部门

D、国务院药品监督管理部门

E、县级以上人民政府药品监督管理部门


参考答案

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考题 医疗机构新增配制剂型应当依法办理()。 A.品种申报审批B.GMP认证C.申请发给制剂批准文号D.《医疗机构制剂许可证》变更登记E.向卫生行政部门申报手续

考题 《药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须A.经所在地省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》,由工商行政蟹理部门发给《营业执照》B.经所在地省级卫生行政部门审核豫意,由省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》C.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》,由工商行政管理部门发给《营业执照》D.经所在地省级质量监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》,由工商锤政管理部门发给《营业执照》E.经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》,由工商行政管理部门发给《营业执照》

考题 关于医疗机构制剂委托配制的说法正确的是( )。A.医疗机构制剂不允许委托配制B.经省以上药品监督管理部门批准医疗机构制剂可以委托配制C.经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托本配制D.经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托本配制E.经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的制剂,可以委托本配制

考题 以下关于医疗机构配制制剂的说法,不正确的是A.必须按照国务院药品监督管理部门的规定报送有关资料和样品B.发给制剂批准文号后方可配制C.不得在市场上销售或者变相销售D.发生灾情、疫情时,医疗机构配制的制剂可以自行在医疗机构之间调剂使用E.不得发布医疗机构制剂广告

考题 医疗机构配制新制剂,必须按照规定报送有关资料和样品,经所在地药监部门批准,发给何证后方可配制A、药品生产许可证B、制剂批准文号C、制剂许可证D、环保合格证E、药品生产合格证

考题 经所在地省级药品监督管理部门批准并发给批准文号后,方可配制的是A.新药B.处方药C.非处方药D.医疗机构制剂E.中药制剂

考题 关于医疗机构制剂委托配制的说法正确的是( )A.医疗机构制剂不允许委托配制B.经省以上药品监督管理部门批准医疗机构制剂可以委托配制C.经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》, 并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托配制D.经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托配制E.经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的制剂,可以委托配制

考题 经所在地省级药品监督管理部门批准并发给批准文号后,方可配制的是 ( )A.新药B.处方药C.非处方药D.医疗机构制剂E.中药制剂

考题 经所在地省级药品监督管理部门批准并发给批准文号后,方可配制的是A.新药B.处方药C.非处方药D.医疗机构制剂E.中药制剂

考题 医疗机构制剂必须经( )方可配制A.SFDA批准,并发给制剂批准文号 B.省级药监局批准,并发给制剂批准文号 C.经省级卫生厅局批准,并符合药典标准 D.省级药监局批准,并发给生产批准文号 E.以上都不是