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(1).中药材中提取的有效成分及其制剂是()
参考答案
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考题
《中药品种保护条例》的适用范围是()。
A.适用于中国境内生产制造的中药品种,包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品B.适用于中国境内生产制造的中药品种,包括中药材、中药饮片、中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品C.适用于中国境内生产制造的中药品种D.包括中药材、中药饮片、中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品E.中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品
考题
国家食品药品监督管理局可以实行快速审批的药品有A、治疗多发病的新药B、新的中药材及其制剂C、治疗艾滋病及用于诊断、预防艾滋病的新药D、治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药E、中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂
考题
自2007年1月1日起,下列哪些新药非临床安全性评价研究必须在经过GLP认证,符合GLP要求的实验室进行 ( )。A.未在国内上市销售的化学原料药及其制剂B.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分、有效部位及其制剂C.从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂D.中药注射剂E.未在国内上市销售的生物制品
考题
属于注册分类第三类的中药新药是 ( )A.新的中药材代用品B.新发现的药材及其制剂SXB
属于注册分类第三类的中药新药是 ( )A.新的中药材代用品B.新发现的药材及其制剂C.药材新的药用部位及其制剂D.未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂E.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂
考题
国家药品监督管理局可以实行快速审批的是A.新的中药材及其制剂,中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品C.抗艾滋病毒及用于诊断、预防艾滋病的新药D.治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药E.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
考题
国家食品药品监督管理总局可以试行快速审批的药品有A.新的中药材及其制剂,中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂
B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂,生物制品
C.抗艾滋病毒及用于诊断、预防艾滋病的新药
D.治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药
考题
国家食品药品监督管理局可以实行快速审批的药品有()A、治疗多发病的新药B、新的中药材及其制剂C、治疗艾滋病及用于诊断、预防艾滋病的新药D、治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药E、未在国内上市销售的中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂
考题
《新药审批办法》规定,属于中药一类新药审批的是A、复方中提取的有效部位群B、新的中药复方制剂C、复方中提取的有效成分D、中药材中提取的有效部位及其制剂E、天然药物中提取的有效部位及其制剂
考题
中药制剂原料类型有中药材、中药饮片和中药提取物。中药提取物是从植物、动物、矿物中提取出来的中药制剂原料,其中,单一成分的含量应当占90%以上的中药提取物是()。A、有效成分B、有效部位C、稀浸膏D、挥发油E、稠浸膏
考题
下面属于中药、天然药物注册分类范围的有()A、未在国内上市销售的,从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂B、新发现的药材及其制剂C、新的中药材代用品D、药材新的药用部位及其制剂E、未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂
考题
多选题国家食品药品监督管理局可以实行快速审批的药品有()A治疗多发病的新药B新的中药材及其制剂C治疗艾滋病及用于诊断、预防艾滋病的新药D治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药E未在国内上市销售的中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂
考题
单选题《新药审批办法》规定,属于中药一类新药审批的是()A
复方中提取的有效部位群B
新的中药复方制剂C
复方中提取的有效部位及其制剂D
中药材中提取的有效成分及其制剂E
天然药物中提取的有效部位及其制剂
考题
单选题《新药审批办法》规定,属于中药一类新药审批的是A
复方中提取的有效部位群B
新的中药复方制剂C
复方中提取的有效成分D
中药材中提取的有效部位及其制剂E
天然药物中提取的有效部位及其制剂
考题
多选题下面属于中药、天然药物注册分类范围的有()A未在国内上市销售的,从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂B新发现的药材及其制剂C新的中药材代用品D药材新的药用部位及其制剂E未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂
考题
单选题中药制剂原料类型有中药材、中药饮片和中药提取物。中药提取物是从植物、动物、矿物中提取出来的中药制剂原料,其中,单一成分的含量应当占90%以上的中药提取物是()。A
有效成分B
有效部位C
稀浸膏D
挥发油E
稠浸膏
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