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建立杂质检查的分析方法时,需要测定的验证指标有哪些以及如何测定?
参考答案和解析
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考题
对药物中杂质进行限量检查指
A、对药物中的有害杂质进行检查B、药物中不能检出任何杂质C、准确测定杂质含量D、不要求测定杂质的含量,只检查其量是否超过规定的最大允许量E、不要求测定杂质的含量,只检查其量是否超过规定的最低允许量
考题
下列关于旋光法的叙述正确的是( )A.利用测定物质的旋光度来进行定性分析的方法
B.利用测定物质的旋光度来进行定性、定量和杂质检查的方法
C.利用测定物质的旋光度来进行杂质检查的方法
D.利用测定物质的旋光度来进行定量分析的方法
E.利用测定物质的旋光度来进行定性、定量分析的方法
考题
问答题用于杂质限量检查或含量测定的方法应分别考察哪些项目?
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