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问答题
药品、医疗器械及化妆品监管社区(农村)网格员的工作职责?
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考题
国家食品药品监督管理局的主要职责包括( )。A.依法监管放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品及特种药械B.拟订和完善执业药师资格准人制度,监督和指导执业药师注册工作C.监督生产、经营企业和医疗机构的药品、医疗器械质量,定期发布国家药品、医疗器械质量公报D.依法组织开展对食品、保健品、化妆品重大安全事故的查处E.拟订化妆品市场准入标准,负责化妆品的审批工作
考题
SFDA药品认证管理中心的职责不包括( )。A.参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMPB.对取得认证证书的单位实施跟踪检查和监督抽查C.负责药品GSP认证检查员库及其检查员的日常管理工作D.负责药品GMP认证检查员库及其检查员的日常管理工作E.承担进口药品GMP认证及国际药品认证互认的具体工作
考题
国家食品药品监督管理部门的主要职责不包括A、负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施B、负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施C、负责对医疗机构进行监管D、负责食品药品安全事故应急体系建设E、指导地方食品药品监督管理工作,规范行政执法行为
考题
市县两级市场监督管理部门负责A.制定药品、医疗器械和化妆品监管制度
B.药品、医疗器械、化妆品生产环节的许可、检查和处罚
C.药品批发许可、零售连锁总部许可、互联网销售第三方平台备案及检查和处罚
D.药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚
考题
国家药品监督管理局负责A.制定药品、医疗器械和化妆品监管制度
B.药品、医疗器械、化妆品生产环节的许可、检查和处罚
C.药品批发许可、零售连锁总部许可、互联网销售第三方平台备案及检查和处罚
D药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚
考题
改革医疗器械审批方式。说法不正确的是()A、拥有产品核心技术发明专利、具有重大临床价值的创新医疗器械注册申请,优先审批B、提高医疗器械国际标准的采标率C、将部分成熟的、安全可控的医疗器械注册审批职责由食品药品监管总局下放至省级食品药品监管部门D、将部分成熟的、安全可控的医疗器械注册审批职责由省局逐步下放至市级食品药品监管A部门
考题
单选题改革医疗器械审批方式。说法不正确的是()A
拥有产品核心技术发明专利、具有重大临床价值的创新医疗器械注册申请,优先审批B
提高医疗器械国际标准的采标率C
将部分成熟的、安全可控的医疗器械注册审批职责由食品药品监管总局下放至省级食品药品监管部门D
将部分成熟的、安全可控的医疗器械注册审批职责由省局逐步下放至市级食品药品监管A部门
考题
单选题国家食品药品监督管理部门的主要职责不包括()A
负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施B
负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施C
负责对医疗机构进行监管D
负责食品药品安全事故应急体系建设E
指导地方食品药品监督管理工作,规范行政执法行为
考题
单选题组织查处重大食品药品安全违法案件的机构是()A
法制司B
药品化妆品监管司C
食品安全监管一司D
医疗器械注册司E
稽查局
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