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多选题
符合下列（）条件之一的，实行单独排队，加快审评审批。
A
儿童用药注册申请
B
老年人特有和多发疾病用药注册申请
C
列入国家科技重大专项和国家重点研发计划的药品注册申请
D
使用先进技术、创新治疗手段、具有明显治疗优势的临床急需用药注册申请
E
转移到中国境内生产的创新药注册申请
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更多 “多选题符合下列（）条件之一的，实行单独排队，加快审评审批。A儿童用药注册申请B老年人特有和多发疾病用药注册申请C列入国家科技重大专项和国家重点研发计划的药品注册申请D使用先进技术、创新治疗手段、具有明显治疗优势的临床急需用药注册申请E转移到中国境内生产的创新药注册申请” 相关考题
考题
发展改革委要会同有关部门积极推进重大外资项目建设,可以采取的措施有哪些?()
A.将符合条件的外资项目纳入重大建设项目范围B.给予用地、用海审批等支持C.将符合条件的外资项目直接加快调整列入相关产业规划D.加快环评审批进度
考题
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发(2015)44号)，我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括( )A、改进药品临床试验审批，允许境外未上市新药经批准后在境内开展临床试验，鼓励国内临床试验机构参与国际多中心临床试验B、对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批C、对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价D、开展药品上市许可持有人制度试点，允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药
考题
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括()
A.对己经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行一致性评价B.推行药品上市许可持有人制度，允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药C.对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批D.提高药品审批标准，将新药界定由现行的“未在中国境内上市销售的药品’’调整为“未在中国境内外上市销售的药品”
考题
关于药品注册管理和审评审批改革，下列说法错误的是A.对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批
B.如果已上市药品的原研药品无法追溯或者原研药品已经撤市的，坚持提出仿制药申请，以仿制药的技术要求予以批准
C.开展药品上市许可持有人制度试点，允许试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员申请注册新药
D.仿制药品必须与原研药品质量和疗效一致
考题
关于药品医疗器械审评审批改革，下列说法错误的是A. 对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批
B. 如果已上市药品的原研药品无法追溯或者原研药品已经撤市的，坚持提出仿制药申请，以仿制药的技术要求予以批准
C. 开展药品上市许可持有人制度试点。允许药品研发机构或者科研人员申请注册新药
D. 通过一致性评价的药品品种，药品生产企业可在药品说明书、标签中予以标注，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用
考题
国家药品监督管理局建立化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器关联审评审批制度。这种制度是A.在审批药品制剂时，对化学原料药一并审评审批，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评
B.在审批药品制剂时，对化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评审批
C.在审批药品制剂时，对化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评
D.在审批药品制剂时，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评审批，对化学原料药一并审评
考题
想《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》（2017年第146号），原料药、药用辅料和药包材的审批形式是A.在审批药品制剂注册申请时一并审评审批
B.在审批原料药注册申请时一并审评审批
C.在审批药用辅料注册申请时一并审评审批
D.分别审批
考题
根据《关于药品注册审评审批若干政策的公告》，可以单独排队，加快审评审批的药品包括A.防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病和罕见病等疾病的创新药注册申请
B.临床急需且专利到期前2年的药品临床试验申请
C.专利到期前2年的药品生产申请
D.儿童用药注册申请
考题
下列关于对不符合项的审评方法说法错误的是（）。A、对不符合项的审评一般只书面审评被审评单位提交的不符合项报告B、对不符合项的审评需要书面审评被审评单位提交的不符合项报告以及不符合项纠正措施C、对重大不符合项，要到产生该不符合项的场所进行调查了解或核实D、当对不符合项报告中的某些问题有疑问时，或对重大不符合项的产生原因和处理意见的具体情况要做详细了解或核实时，要组织审评人员和有关专家一起到产生重大不符合项的场所调查清楚，然后进行进一步的审评
考题
符合下列（）条件之一的，实行单独排队，加快审评审批。A、儿童用药注册申请B、老年人特有和多发疾病用药注册申请C、列入国家科技重大专项和国家重点研发计划的药品注册申请D、使用先进技术、创新治疗手段、具有明显治疗优势的临床急需用药注册申请E、转移到中国境内生产的创新药注册申请
考题
根据《关于药品注册审评审批若干政策的公告》，可以单独排队，加快审评审批的药品包括（）A、防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病和罕见病等疾病的创新药注册申请B、临床急需且专利到期前2年的药品临床试验申请C、专利到期前2年的药品生产申请D、儿童用药注册申请
考题
独立审批人在考核期内存在下列情况之一的，根据定量评价等级下调一级。（）A、违规审批同意异地贷款的B、违规审批同意以贷收息贷款的C、违规审批同意贷款展期的D、审批同意不符合条件的借新还旧贷款的
考题
多选题符合下列（）条件之一的，实行单独排队，加快审评审批。A儿童用药注册申请B老年人特有和多发疾病用药注册申请C列入国家科技重大专项和国家重点研发计划的药品注册申请D使用先进技术、创新治疗手段、具有明显治疗优势的临床急需用药注册申请E转移到中国境内生产的创新药注册申请
考题
单选题下列不属于超前控制方法具体做法的是（）。A
公开用地审批制度B
各项用地实行顺序排队制度C
公开土地执法监察办法和制度D
实行建设用地挂牌制度
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