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单选题
古代经典名方是指至今仍（）、（）、具有（）与（）的古代中医典籍所记载的方剂。
A
大量应用，疗效显著，资源丰富，优势
B
广泛应用，疗效确切，明显特色，优势
C
广泛使用，疗效确切，资源丰富，优势
D
大量使用，疗效确切，明显特色，优势
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考题
古代经典名方,是指至今仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的古代中医典籍所记载的方剂。具体目录由()。
A.国务院中医药主管部门会同药品监督管理部门制定B.国务院药品监督管理部门制定C.国务院卫生行政管理部门制定D.国务院中医药主管部门制定
考题
根据《中华人民共和国中医药法》及相关规定,关于古代经典名方的说法,正确的是()
A.符合条件要求的经典名方制剂申请上市，可仅提供药学及非临床安全研究性资料，免报药效学研究及临床试验资料B.我国古代中医典籍所记载的方剂都属于古代经典名方C.实行目录管理，具体目录由国务院中医药主管部门会同卫生健康管理部门制定D.涉及孕妇、婴幼儿等特殊用药人群的古代经典名方，应简化注册审批程序加快审批
考题
我国古代有许多具有代表性的中医骨伤科经典著作。 我国最早的医学典籍是A、 《五十二病方》B、 《黄帝内经》C、 《诸病源候论》D、 《仙授理伤续断秘方》E、 《伤寒杂病论》我国现存最早的中医骨伤科专著是A、 《五十二病方》B、 《黄帝内经》C、 《诸病源候论》D、 《仙授理伤续断秘方》E、 《伤寒杂病论》
考题
经方是指（ ）。A.《黄帝内经》、《伤寒杂病论》、《金匮要略》等经典著作中所记载的方剂B.指从清代至今出现的方剂，它在经方基础上有很大发展C.国家药典、局颁标准中所收载的处方，它具有法律的约束力D.由医院药房根据经常性医疗需要，与医师协商制定的方剂E.医疗上有独特疗效、不轻易外传（多系祖传）的药方
考题
根据《中华人民共和国中医药法》及相关规定关于古代经典名方的说法正确的是( )A.我国古代中医典籍所记载的方剂都属于古代经典名方
B.符合条件要求的经典名方制剂申请上市,可仅提供药学及非临床安全研究性资料,免报药效学硏究及临床试验资料
C.实行目录管理,具体目录由国务院中医药主管部门会同卫生健康管理部门制定
D.涉及孕妇、婴幼儿等特殊用药人群的古代经典名方,应简化注册审批程序加快审批
考题
下列古代经典名方中药复方制剂，实施简化注册审批的有A.处方中药味及所涉及的药材均有国家药品标准
B.制备方法与古代医籍记载基本一致
C.给药途径与古代医籍记载一致，日用饮片量与古代医籍记载相当
D.功能主治应当采用中医术语表述，与古代医籍记载基本一致
考题
根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》(2018年第27号)，明确来源于国家公布目录中的古代经典名方且无上市品种(已按规定简化注册审批上市的品种除外)的中药复方制剂申请上市。实施简化注册审批需要满足的条件包括A.功能主治应当采用中医术语表述，与古代医籍记载基本一致
B.制备方法与古代医籍记载基本一致
C.除汤剂可制成颗粒剂外，剂型应当与古代医籍记载一致
D.给药途径与古代医籍记载一致，日用饮片量与古代医籍记载相当
考题
古代经典名方是指至今仍（）、（）、具有（）与（）的古代中医典籍所记载的方剂。A、大量应用，疗效显著，资源丰富，优势B、广泛应用，疗效确切，明显特色，优势C、广泛使用，疗效确切，资源丰富，优势D、大量使用，疗效确切，明显特色，优势
考题
生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申请药品批准文号时，可以仅提供非临床安全性研究资料。这里的古代经典名方是指（）A、至今仍广泛应用B、疗效确切C、具有明显特色与优势的古代中医典籍所记载的方剂D、以上都是
考题
单选题以下关于古代经典名方中药复方制剂管理的说法，正确的是（ ）A
国家中医药管理局会同国家药品监督管理局制定并发布《古代经典名方目录（第一批）》B
适用于婴幼儿的来源于古代经典名方的中药复方制剂可以简化注册审批C
符合条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂申请上市，须报药效学研究及临床试验资料D
来源于古代经典名方的中药复方制剂仅作为处方药供中西医临床使用
考题
单选题生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申请药品批准文号时，可以仅提供非临床安全性研究资料。这里的古代经典名方是指（）A
至今仍广泛应用B
疗效确切C
具有明显特色与优势的古代中医典籍所记载的方剂D
以上都是
考题
配伍题(1).指《黄帝内经》、《伤寒论》等经典著作中记载的方剂|(2).泛指从清代至今出现的方剂|(3).泛指古医籍中所记载的方剂|(4).指在民间流行，有一定疗效的简单处方A古方B经方C时方D验方
考题
单选题有关古代经典名方中药复方制剂管理的说法，错误的是（ ）A
古代经典名方目录由国务院中医药主管部门会同药品监督管理部门制定B
符合条件要求的经典名方制剂申请上市，应提供药学及非临床安全性研究资料，以及药效学研究及临床试验资料C
上市申请人应当按照古代经典名方目录公布的处方、制法研制“经典名方物质基准”D
适用范围涉及孕妇、婴幼儿的，不可以简化注册审批
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