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多选题
注射用无菌粉末的常规检查项目是（）
A
无菌检查
B
装量差异
C
溶出度或释放度
D
不溶性微粒
E
溶液的澄明度
参考答案
参考解析
解析：
注射剂分为注射液、注射用无菌粉末与注射用浓溶液。除另有规定外，注射剂应进行装量、装量差异、可见异物、不溶性微粒、无菌和细菌内毒素检查，渗透压应合格。
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考题
下列叙述正确的是A．注射用水和蒸馏水的检查项目的主要区别是热原B．中国药典规定注射用水用蒸馏法制备C．注射用水是指纯化水经蒸馏所制得的水，亦称为无热原水D．注射用水不同于一般的药用纯化水，注射用水中无菌E．注射用无菌粉末临用前需用纯化水溶解
考题
下列对注射用无菌粉末叙述错误的是A．注射用无菌粉末适用于在水中不稳定的药物，特别是对湿热敏感的抗生素及生物制品B．依据生产工艺的不同，可分为注射用冷冻干燥制品和注射用无菌分装产品C．粉末细度或结晶应适宜，便于分装D．粉针的制造同样需要严格的灭菌过程E．粉末应无异物，配成溶液或混悬液后澄明度检查合格
考题
关于注射用无菌粉末的描述正确的是()A、系供临用前配制成溶液或混悬液的无菌粉末B、不耐热或在水溶液中不稳定的药物宜制成无菌粉末C、无菌粉末可用喷雾干燥法制得D、分为注射用无菌分装制品和注射用冷冻干燥制品两种E、无菌粉末应在100级洁净环境下操作
考题
单选题注射用无菌粉末的溶剂是（ ）。A
B
C
D
E
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