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对洁净室管理错误的是()

A、洁净室与非洁净室之间必须设置缓冲设施

B、人、物流走向合理

C、100级洁净室内必须是不锈钢地漏

D、洁净室的净化空气可循环使用

E、操作人员不应裸手操作


参考答案

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考题 77~79 题共用以下备选答案。A.100级洁净室B.10000级洁净室C.洁净室D.100000级洁净室E.300000级沾净室第 77 题 室内不准设置地漏的是(  )

考题 (46~49题共用备选答案)A.一般生产区B.300000级洁净室C.100000级洁净室D.10000级洁净室E.100级洁净室不得检出≥5μm的尘粒,对其他洁净级别的厂房相对正压,不得设地漏,不得裸手直接接触药品的是( )。

考题 以下与GMP的规定不相符的是( )。A.洁净室(区)应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌B.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染C.洁净室级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压D.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施E.洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入

考题 根据下列内容,回答 116~119 题:A.100级洁净室B.10000级洁净室C.100000级洁净室D.300000级洁净室E.一般生产区第 116 题 不得设地漏,不得裸手直接接触药品的是( )。

考题 洁净室(区)内操作人员不应裸手操作,当不可避免时,手部应及时消毒( )。

考题 操作人员不应裸手操作的是( )A.100级洁净室B.10000级洁净室C.洁净室D.100000级洁净室E.300000级洁净室

考题 洁净室(区)与非洁净室(区)之间必须设立()A.防火设施B.防尘设施C.防潮设施D.缓冲设施

考题 下列对于洁净室(区)的管理要求,说法正确的是A、洁净室(区)内人员数量可随意调整B、洁净室(区)与非洁净室(区)之间无需设置缓冲设施,人。物流走向合理C、洁净室(区)内设备保温层表面应平整、光洁,不得有颗粒性物质脱落D、洁净室(区)的净化空气如可循环使用,无需采取有效措施避免污染和交叉感染E、洁净室(区)在动态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数可以低于规定数

考题 室内不准没置地漏的是( )。A.100级洁净室B.10000级洁净室C.洁净室D.100000级洁净室E.300000级洁净室

考题 以下关于层流净化特点的叙述,错误的是A.室内空气不出现停滞B.可控制洁净室的温度与湿度C.进入洁净室的空气经滤过处理D.洁净室新产生的微粒可沿层流方向带走E.空调净化就是层流净化

考题 与《药品生产质量管理规范》(GMP)的规定不符的是( )A.洁净室(区)内设备保温层表面应平整、光洁,不得有颗粒性物质脱落B.洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压C.洁净室(区)在静态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数必须符合规定,应定期监控动态条件下的洁净状况D.洁净室(区)与非洁净室(区)之间必须设置缓冲设施,人、物流走向合理E.洁净室(区)的净化空气如可循环使用,应采取有效措施避免污染和交叉污染

考题 不得设置地漏的是A.100级洁净室B.10 000级洁净室C.100 000级洁净室D.300 000级洁净室E.10 000级以上区域洁净室

考题 不得检出直径≥5微米的尘粒,对其他洁净级别的厂房相对正压,不得设地漏,不得裸手直接接触药品的是 ( )A.一般生产区B.300000级洁净室C.100000级洁净室D.100000级洁净室E.100级洁净室

考题 一般要求操作人员不得裸手操作的是A.100级洁净室B.10 000级洁净室C.100 000级洁净室D.300 000级洁净室E.10 000级以上区域洁净室

考题 与GMP的规定相符的是A.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染B.洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对负压C.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施D.洁净室仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入E.洁净室应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株

考题 相邻不同级别洁净室之间和洁净室与非洁净室之间的静压差不应小于( )Pa,洁净室与室外的静压差不应小于( )PaA.55 B.510 C.1010 D.1015

考题 以下与GMP的规定不相符的是()A、洁净室(区)应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌B、洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染C、进入洁净室(区)的人员不得化装D、不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施E、洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入

考题 洁净室的运行管理中要要尽量减小洁净室的产尘量,在洁净室内尘埃的来源主要是()。A、设备的运转B、过滤器破损C、净化空调系统本身D、新风带入E、操作人员的活动

考题 洁净室(区)与非洁净室(区)之间必须设立()A、防火设施B、防尘设施C、防潮设施D、缓冲设施

考题 洁净室事故排风系统的手动开关设置位置最正确的是下列哪一项?()A、控制室内B、洁净室内任一位置C、洁净室外人一位置D、洁净室内及室外便于操作处

考题 以下关于层流净化特点的叙述,错误的是()A、室内空气不出现停滞B、可控制洁净室的温度与湿度C、进入洁净室的空气经滤过处理D、洁净室新产生的微粒可沿层流方向带走E、空调净化就是层流净化

考题 对洁净室的管理错误的是()。A、洁净室与非洁净室必须设置缓冲设置B、人、物流走向合理C、操作人员不应裸手操作D、洁净室的净化空气可循环使用E、100级洁净室内不得设置地漏

考题 洁净室的水池、地漏不得对药品产生污染,()洁净室内不得设置地漏。

考题 为防止室外空气渗入洁净室,污染室内空气,洁净室内必须保持()。

考题 单选题以下与GMP的规定不相符的是()A 洁净室(区)应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌B 洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染C 进入洁净室(区)的人员不得化装D 不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施E 洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入

考题 单选题对洁净室的管理错误的是()。A 洁净室与非洁净室必须设置缓冲设置B 人、物流走向合理C 操作人员不应裸手操作D 洁净室的净化空气可循环使用E 100级洁净室内不得设置地漏

考题 填空题为防止室外空气渗入洁净室,污染室内空气,洁净室内必须保持()。