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单选题
药品注册管理是指()
A
控制药品市场准入的事后管理的模式
B
控制药品市场准入的前置性药品管理制度
C
控制药品市场准入的分类制度
D
控制药品市场准入的相关法规制度
E
控制药品市场准入的非强制性制度
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考题
药品注册管理是( )。A.药品生产许可制度B.法定的控制药品市场准入的事后管理模式C.法定的控制药品市场准入的前置性管理模式D.国家药品上市许可的事前控制E.进口药品上市许可的事前控制
考题
药品注册管理( )A.控制药品市场准入的制度B.法定的控制药品市场准入的前置性管理制度C.法定的控制药品准入的制度D.控制药品市场准入的前置性管理制度E.法定的控制药品市场准入的前置性制度
考题
药事组织管理模式的特征是A.除药品临床研究机构外,一般对药品研究与开发组织不采取市场准入前置性管理方式,而侧重于条件与行为方面的规范如GLP、GCPB.一般对药品生产、批发、零售企业采取市场准入前置性管理模式-许可证制度,严格规定必要的市场准入条件市场准入程序,同时重视药品生产,批发零售行为的规范如GMP,GSPC.由于管理方式、管理措施不同,形成了药事组织分类管理的模式D.为达目的,针对不同的药事组织采取不同的但是必要的管理方式、管理措施E.以保证公众用药安全、有效、方便及时,维护公众生命和健康为根本目的
考题
必须经省级药品监督管理部门批准发给《药品经营许可证》,并到工商行政管理部门办理注册登记是( )A.药品生产企业市场准入条件之一B.药品生产企业行为规则之一C.药品批发企业市场准入程序D.药品零售企业市场准入程序E.药品批发企业行为规则之一
考题
药品注册管理是指A、控制药品市场准入的事后管理的模式B、控制药品市场准入的前置性药品管理制度C、控制药品市场准入的分类制度D、控制药品市场准入的相关法规制度E、控制药品市场准入的非强制性制度
考题
药事组织管理模式的特征是A.以保证公众用药安全、有效、方便、及时,维护公众生命和健康为根本目的B.为达目的,针对不同的药事组织采取不同的,但是必要的管理方式,管理措施C.由于管理方式、管理措施不同,形成了药事组织分类管理的模式D.一般对药品生产、批发、零售企业采取市场准入前置性管理模式---许可证制度,严格规定必要的市场准入条件、市场准入程序,同时重视药品生产、批发、零售行为的规范:如GMP、GSPE.除药品临床研究机构外,一般对药品研究与开发组织不采取市场准入前置性管理方式,而侧重于条件与行为方面的规范:如GLP、GCP
考题
下列说法错误的是A.药品注册管理是法定的控制药品市场准入的前置性管理制度B.药品注册管理这种前置性管理制度对于保证公众用药安全、有效是必要的、不可或缺的,而“事后管理”模式不可能最大限度地保证公众用药安全、有效C.药品名称混乱会给处方、配方、使用造成许多困难,极易发生差错事故,甚至误导用药、欺骗消费者D.药品名称一般包括通用名、商品名和汉语拼音名和中文名E.药品包装、标签、说明书的内容是药品的重要组成部分,对保证药品在运输、贮藏过程中的质量,保证安全、有效、合理地使用,都具有不可或缺的作用
考题
药品注册管理是( )A.控制药品市场准入的制度B.法定的控制药品市场准入的前置性管理制度C.法定的控制药品准入的制度D.控制药品市场准入的前置性管理制度E.法定的控制药品市场准入的前置性制度
考题
药品注册管理是指A.控制药品准入的前置性药品管理制度B.法定的药品市场准入的管理制度C.法定的控制药品市场准入的管理制度D.法定的药品前置性管理制度E.法定的控制药品市场准入的前置性药品管理制度
考题
A.药品生产企业市场准入条件之一B.药品生产企业行为规则之一C.药品使用单位的市场准入程序D.药品批发企业行为规则之一E.药品零售企业市场准入程序必须经市县级药品监督管理部门批准发给《药品经营许可证》,并到工商行政管理部门办理注册登记是( )。
考题
药品注册管理是()。A、控制药品市场准入的制度B、法定地控制药品市场准入地前置性管理制度C、法定地控制药品准入的制度D、控制药品市场准入的前置性管理制度E、法定地控制药品市场准入的前置性制度
考题
下列说法错误的是()A、药品名称一般包括通用名、商品名、汉语拼音名和中文名B、药品注册管理这种前置性管理制度对于保证公众用药安全、有效是必要的、不可或缺的,而"事后管理"模式不可能最大限度地保证公众用药安全、有效C、药品名称混乱会给处方、配方、使用造成许多困难,极易发生差错事故,甚至误导用药、欺骗消费者D、药品注册管理是法定的控制药品市场准入的前置性管理制度E、药品包装、标签、说明书的内容是药品的重要组成部分,对保证药品在运输、储藏过程中的质量,保证安全、有效、合理地使用,都具有不可或缺的作用
考题
单选题药品注册管理是指()A
控制药品市场准入的事后管理的模式B
控制药品市场准入的前置性药品管理制度C
控制药品市场准入的分类制度D
控制药品市场准入的相关法规制度E
控制药品市场准入的非强制性制度
考题
单选题下列说法错误的是()A
药品名称一般包括通用名、商品名、汉语拼音名和中文名B
药品注册管理这种前置性管理制度对于保证公众用药安全、有效是必要的、不可或缺的,而事后管理模式不可能最大限度地保证公众用药安全、有效C
药品名称混乱会给处方、配方、使用造成许多困难,极易发生差错事故,甚至误导用药、欺骗消费者D
药品注册管理是法定的控制药品市场准入的前置性管理制度E
药品包装、标签、说明书的内容是药品的重要组成部分,对保证药品在运输、储藏过程中的质量,保证安全、有效、合理地使用,都具有不可或缺的作用
考题
单选题必须GMP组织生产是:()A
药品生产企业市场准入条件之一B
药品生产企业行为规则之一C
药品生产企业市场准入程序D
药品批发企业市场准入程序
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