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对需要冷藏、冷冻的医疗器械进行验收时,应当对其()及()的温度记录、运输时间、到货温度等质量控制状况进行重点检查并记录,不符合温度要求的应当()。
参考答案
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考题
根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企 药品收货与验收的说法，错误的是( )A.实施批签发管理的生物制品，抽样验收时可不开箱检 查(2016药事管理与法规真题)B.对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验货时应当开 箱检查至最小包装C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验 货，验收合格尽快送入冷库D.冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过 程的温度记录、运输时间等质量控制状况，不符合温度 要求的应当拒收
考题
运输需要冷藏的医疗器械,送货员到达门店后,须打印在途温度数据,交门店收货人员查收,同时填写“()”,公司收货员在.接受由供货单位提供的需要冷藏的医疗器械时,核查并留存运输过程和到货时的温度记录
考题
企业收货人员在接收医疗器械时，应当核实运输方式及产品是否符合要求，并对照相关采购记录和随货同行单与到货的医疗器械进行核对。交货和收货双方应当对交运情况当场签字确认。对不符合要求的货品应当立即报告质量负责人并（）。
考题
需要冷藏、冷冻运输的医疗器械装箱、装车作业时，应当由专人负责，并符合以下要求： ( )A.车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求B.应当在冷藏环境下完成装箱、封箱工作C.装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可装车
考题
根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业冷藏、冷冻药品的装箱、装车的说法，错误的是A、冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当由专人负责B、车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求C、应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作D、装车后应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可启动E、启运时应当做好运输记录，内容包括运输工具和启运时间
考题
根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业药品收货与验收的说法，错误的是A.对同一批号的药品，验收抽样时应当至少检查一个最小包装
B.对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验收时应当开箱检查至最小包装
C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验收，验收合格尽快送入冷库
D.冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况，不符合温度要求的应当拒收
考题
根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业药品收货与验收的说法，错误的是( )。A.实施批签发管理的生物制品，抽样验收时可不开箱检查
B.对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验货时应当开箱检查至最小包装
C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验货，验收合格尽快送入冷库
D.冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况，不符合温度要求的应当拒收
考题
根据GSP，关于药品批发企业药品收货与验收的说法，错误的是A．实施批签发管理的生物制品，抽样验收时可不开箱检查
B．对包装异常．零货．拼箱的药品，抽样验货时应当开箱检查至最小包装
C．冷藏．冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验货，验收合格尽快送入冷库
D．冷藏．冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录．运输时间等质量控制状况，不符合温度要求的应当拒收
考题
药品到货时，收货人员应当对运输工具和运输状况进行检查，包括：（）A、检查运输工具是否密闭，如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响药品质量的现象，及时通知采购部门并报质量管理部门处理B、根据运输单据所载明的启动日期，检查是否符合协议约定的在途时限，对不符合约定时限的，报质量管理部门处理；C、企业采购部门要提前向供货单位索要委托的承运方式、承运单位、承运时间等信息，并将上述情况提前通知收货人员。收货人员在药品到货后，要逐一核对上述内容，内容不一致的，通知采购部门并质量管理处理；D、冷藏、冷冻药品到货时，检验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况，核查并留存运输过程和到货时的温度记录；对未采用规定的冷藏设备运输或温度不符合要求的，应当拒收，同时对药品进行控制管理，做好记录并报质量管理部门处理；E、收货人员应当拆除药品的运输防护包装，检查药品外包装是否完好，对出现破损、污染、标识不清等情况的药品，应当拒收。
考题
冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当由专人负责并符合以下要求：（）A、车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求；B、应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作；C、装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可装车；D、启运时应当做好运输记录，内容包括运输工具和启运时间等。
考题
对销后退回的冷藏、冷冻药品（）。A、检查退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据B、对于不能提供文件、数据，或温度控制不符合规定的，应当拒收，做好记录并报质量管理部门处理C、直接入库D、验收合格后入库
考题
冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当符合的要求包括（）。A、车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求B、应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作C、装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可装车D、启运时应当做好运输记录，内容包括运输工具和启运时间等E、由专人负责
考题
疫苗储存运输的温度监测描述正确的是（）A、疾病预防控制机构、接种单位对储存疫苗的温度进行监测，并填写“冷链设备温度记录表”B、采用自动温度记录仪对普通冷库、低温冷库进行温度记录C、采用温度计对冰箱（包括普通冰箱、冰衬冰箱、低温冰箱）进行温度监测。每天上午和下午各进行1次温度记录D、温度记录应装订成册，并保存壹年以上E、冷藏设备温度超出疫苗储存要求时，应采取相应措施并记录
考题
冷藏、冷冻药品到货时，应当重点检查并记录其（）。A.运输方式B.运输过程的温度记录C.运输时间D.送货人
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