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  下列关于药物加速试验的条件是

A.进行加速试验的供试品要求三批,且市售包装

B.试验温度为(40±2)℃

C.试验相对湿度为(75±5)%

D.试验时间为1,2,3,6个月

E.以上均是


参考答案

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考题 下列关于稳定性试验的说法中错误的是()。A、加速试验可以预测药物的有效期B、长期试验可用于确定药物的有效期C、影响因素试验包括加速试验和长期试验D、长期试验应在实际贮存条件下进行E、加速试验应在超常试验条件下进行

考题 下列关于药物稳定性加速试验的叙述中,正确的是A、试验温度为40℃±2℃B、进行加速试验有供试品要求三批,且为市售包装C、试验时间为1、2、3、6个月D、试验相对湿度为75%±5%E、药物稳定性加速试验可在新药申报生产后进行

考题 下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是A、影响因素试验包括强光照射、高温、高湿试验B、稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验C、制剂不同于原料药,不需要进行稳定性试验D、加速试验是在超常的条件下进行的,这些条件与影响因素试验条件是不同的E、不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同

考题 下列符合药物加速试验条件的是A、进行加速试验的供试品要求两批B、试验温度为(40±2)℃C、试验相对湿度为(45±5)%D、试验时间为3个月E、加速试验的供试品必须是市售包装

考题 下面关于药物制剂稳定性实验方法的叙述中,哪一条是错误的A、留样观察法的特点是能反应实际情况,方法简便、易行,但费时,不易及时发现、纠正出现的问题B、加速试验即在较高湿度、较高温度与强光条件下进行试验,以预测药物在自然条件下的稳定性C、带包装湿度加速试验是指取带包装试品置于相对湿度70%~80%的密闭容器中,在25℃条件下放置3个月,观察包装情况,并按规定对有关项目进行检测D、加速试验包括以下三个方面:①温度加速试验;②湿度加速试验;③光加速试验

考题 下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是A、影响因素实验包括强光照射、高温、高湿实验B、稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验C、制剂不同于原料药,不需要进行稳定性实验D、加速试验是在超常的条件下进行的,这些条件与影响因素试验条件是不同的E、不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同

考题 药物稳定性加速试验的条件是

考题 下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是A.影响因素实验包括强光照射、高温、高湿实验B.稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验C.制剂不同于原料药,不需要进行稳定性实验D.加速试验是在超常的条件下进行的,这些条件与影响因素试验条件是不同的E.不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同

考题 下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是A.制剂不同于原料药,不需要进行稳定性试验 B.不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同 C.影响因素试验包括强光照射、高温、高湿试验 D.稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验 E.加速试验是在超常的条件下进行的,这些条件与影响因素试验条件是不同的