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药监部门对生产有试行期标准的药品,审查试行期标准应当自试行期满之日起
参考答案
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考题
新药试生产期执行的试行标准应注意( )。A.同一品种如存在不同试行标准,应按照先进合理的原则进行统一B.对标准试行截止期先后不同的同一品种,以最先到期的开始办理转正C.标准试行期满未提出转正申请,试行标准自行废止D.标准试行期为五年E.新药所需要的标准品、对照品由中国药品生物制品检定所统一分发
考题
生产有试行期标准的药品,试行标准期满未按照规定提出转正申请的,应该A、由药品注册部门限期申请转正,初审后报国务院药品监督管理部门审批转正B、由药品审评中心限期申请转正,经复审后审批转正C、由省级药品监督管理部门限期申请转正,经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正D、由省级药品检验部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准号E、由国务院药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号
考题
生产有试行期标准的药品,试行标准期满未按照规定提出转正申请的,应该A.限期申请转正,初审后报国务院药品监督管理部门审批转正B.由药品注册部门限期申请转正,经复审后审批转正C.由中检所限期申请转正,经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正D.由国务院卫生行政部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准号E.由国务院药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号
考题
生产有试行期标准的药品,试行标准期满未按照规定提出转正申请的,应该A.由药品审评中心限期申请转正,经复审后审批转正
B.由国务院药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号
C.由省级药品监督管理部门限期申请转正,经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正
D.由药品注册部门限期申请转正,初审后报国务院药品监督管理部门审批转正
E.由省级药品检验部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准号
考题
生产有试行期标准的药品,试行标准期满未按照规定提出转正申请的,应该A:限期申请转正,初审后报国务院药品监督管理部门审批转正
B:由药品注册部门限期申请转正,经复审后审批转正
C:由中检所限期申请转正,经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正
D:由国务院卫生行政部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准号
E:由国务院药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号
考题
生产有试行期标准的药品,试行标准期满未按照规定提出转正申请的,应A.由省药检所限期申请转正,经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正
B.由药品审评中心限期申请转正,经复审后审批转正
C.限期申请转正,初审后报国务院药品监督管理部门审批转正
D.由省级药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号
E.由国务院药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号
考题
制度可以试行,试行期限最长不超过(),制度试行期满前,主办部门负责修订发布正式制度,未能及时发布的,主办部门应书面明确制度试行期的延长期限,延长的期限最长不得超过()A、一年;六个月B、一年;三个月C、两年;六个月D、两年;原试行期限
考题
第二类精神药品经营企业建立的专用账册的保存期限()A、应当自药品有效期期满之日起不少于1年B、应当自药品有效期期满之日起不少于2年C、应当自药品有效期期满之日起不少于3年D、应当自药品有效期期满之日起不少于4年E、应当自药品有效期期满之日起不少于5年
考题
单选题制度可以试行,试行期限最长不超过(),制度试行期满前,主办部门负责修订发布正式制度,未能及时发布的,主办部门应书面明确制度试行期的延长期限,延长的期限最长不得超过()A
一年;六个月B
一年;三个月C
两年;六个月D
两年;原试行期限
考题
单选题第二类精神药品经营企业建立的专用账册的保存期限()A
应当自药品有效期期满之日起不少于1年B
应当自药品有效期期满之日起不少于2年C
应当自药品有效期期满之日起不少于3年D
应当自药品有效期期满之日起不少于4年E
应当自药品有效期期满之日起不少于5年
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