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国务院药品监督管理部门对试行期标准进行审查的时限是试行期满之日起（）。
A3个月
B6个月
C9个月
D12个月
参考答案
参考解析
本组题考查要点是"《中华人民共和国药品管理法实施条例》中的时限"。《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十三条规定，省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到认证申请之日起3个月内，按照国务院药品监督管理部门的规定，组织对申请认证的药品批发企业或者药品零售企业是否符合《药品经营质量管理规范》进行认证；认证合格的，发给认证证书。第三十二条规定，国务院药品监督管理部门应当自试行期满之日起12个月内对该试行期标准进行审查，对符合国务院药品监督管理部门规定的转正要求的，转为正式标准。
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考题
新药试生产期执行的试行标准应注意（ ）。A．同一品种如存在不同试行标准，应按照先进合理的原则进行统一B．对标准试行截止期先后不同的同一品种，以最先到期的开始办理转正C．标准试行期满未提出转正申请，试行标准自行废止D．标准试行期为五年E．新药所需要的标准品、对照品由中国药品生物制品检定所统一分发
考题
生产有试行期标准的药品，试行标准期满未按照规定提出转正申请的，应该A、由药品注册部门限期申请转正，初审后报国务院药品监督管理部门审批转正B、由药品审评中心限期申请转正，经复审后审批转正C、由省级药品监督管理部门限期申请转正，经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正D、由省级药品检验部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准号E、由国务院药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号
考题
生产有试行期标准的药品，试行标准期满未按照规定提出转正申请的，应该A．限期申请转正，初审后报国务院药品监督管理部门审批转正B．由药品注册部门限期申请转正，经复审后审批转正C．由中检所限期申请转正，经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正D．由国务院卫生行政部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准号E．由国务院药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号
考题
生产有试行期标准的药品，试行标准期满未按照规定提出转正申请的，应该A.由药品审评中心限期申请转正，经复审后审批转正
B.由国务院药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号
C.由省级药品监督管理部门限期申请转正，经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正
D.由药品注册部门限期申请转正，初审后报国务院药品监督管理部门审批转正
E.由省级药品检验部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准号
考题
生产有试行期标准的药品，试行标准期满未按照规定提出转正申请的，应该A:限期申请转正，初审后报国务院药品监督管理部门审批转正
B:由药品注册部门限期申请转正，经复审后审批转正
C:由中检所限期申请转正，经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正
D:由国务院卫生行政部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准号
E:由国务院药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号
考题
生产有试行期标准的药品，试行标准期满未按照规定提出转正申请的，应A.由省药检所限期申请转正，经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正
B.由药品审评中心限期申请转正，经复审后审批转正
C.限期申请转正，初审后报国务院药品监督管理部门审批转正
D.由省级药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号
E.由国务院药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号
考题
单选题试行标准药品转正的时间是（）A
试行期满前3个月B
试行期满前6个月C
试行期满前9个月D
试行期满前12个月E
试行期满前2个月
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