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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，有关药品群体不良事件，说法正确的是
A. 药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告
B. 省级药品监督管理部门与同级卫生行政部门对本行政区域内发生的影响较大的药品群体不良事件，应当组织现场调查
C. 药品经营企业发现药品群体不良事件应当迅速开展自查，必要时应当暂停药品的销售
D. 医疗机构发现药品群体不良事件后应当积极救治患者，迅速开展临床调查，必要时暂停药品的使用
E. 设区的市级、县级药品监督管理部门获知药品群体不良事件后，应当立即与同级卫生行政部门联合组织开展现场调查
参考答案
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考题
第 36 题 根据《药品不良反应监督管理办法》，有关不良反应报告说法错误的是A．药品不良反应实行逐级、定期报告制度B．药品不良反应必要时可以越级报C．药品生产、经营企业和医疗卫生机构应每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告药品不良反应D．新的或严重的药品不良反应，药品生产、经营企业和医疗卫生机构应于发现之日起5日内报告E．药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现死亡病例须及时报告
考题
使用药品后，导致患者住院时间延长的药品不良反应属于A．常见药品不良反应B．轻微药品的不良反应C．新的药品不良反应D．严重药品不良反应E．药品群体不良事件根据《药品不良反应报告和监测管理办法》
考题
根据下列选项，回答题：根据《药品不良反应报告和监测管理办法》A．药品不良反应B．严重药品不良反应C．药品群体不良事件D．药品不良反应报告和监测E．药品重点监测是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应查看材料
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，有关药品群体不良事件，说法正确的是A.药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告B.省级药品监督管理部门与同级卫生行政部门对本行政区域内发生的影响较大的药品群体不良事件，应当组织现场调查C.药品经营企业发现药品群体不良事件应当迅速开展自查，必要时应当暂停药品的销售D.医疗机构发现药品群体不良事件后应当积极救治患者，迅速开展临床调查，必要时暂停药品的使用E.设区的市级、县级药品监督管理部门获知药品群体不良事件后，应当立即与同级卫生行政部门联合组织开展现场调查
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,关于药品生产、经营企业及医疗机构违法应承担的法律责任,除给予警告、责令限期改正并处罚款等外,其相应药品将不予再注册的情形是()
A.甲药品生产企业未建立和保存其生产药品的药品不良反应监测报告档案B.乙药品生产企业未按照要求提交其生产药品的定期安全性更新报告C.丙药品经营企业未配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生群体不良事件的药品的调查、评价和处理D.丁医疗机构不配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生严重药品不良反应的药品的相关调查工作
考题
下列说法错误的是A、国家实行药品不良反应报告制度B、药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应C、卫生部主管全国药品不良反应监测工作D、国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应E、制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全
考题
根据《药品不良反应监督管理办法》，有关不良反应报告说法错误的是A．药品不良反应实行逐级、定期报告制度 、B．药品不良反应必要时可以越级报告C．药品生产、经营企业和医疗卫生机构应每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告药品不良反应D．新的或严重的药品不良反应，药品生产、经营企业和医疗卫生机构应于发现之日起5日内报告E．药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现死亡病例须及时报告
考题
医疗机构、药品生产、经营企业发现不良反应填写《药品群体不良反应事件基本信息表》、《不良反应／事件报告表》可越级报告的是A.个例药品不良反应B.药品群体不良事件C.药品重点监测D.所有不良反应E.药物相互作用
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，有关药品群体不良事件报告与处置，说法错误的是A.省级药品监督管理部门与同级卫生行政部门，应当及时将药品群体不良事件评价和调查结果报国家食品药品监督管理局和卫生部B.设区的市级、县级药品监督管理部门，应当及时将药品群体不良事件调查结果逐级报省级药品监督管理部门和卫生行政部门C.药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构D.药品生产企业获知药品群体不良事件后，应将调查报告报所在地市级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构E.国家食品药品监督管理局应当与卫生部联合调查全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应报告和监测是指A. 药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行分析和控制的过程B. 药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程C. 医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程D. 药品不良反应监测中心作出报告并进行核实的过程E. 药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
考题
下列有关药品不良反应的行为中，应予行政处罚的情形包括A.药品生产企业无专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作
B.医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理
C.医疗机构不配合严重药品不良反应和群体不良事件相关调查工作的
D.药品生产企业未建立和保存药品不良反应监测档案
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应当报告所发现药品不良反应的主体是A．中药生产基地．药品研发机构．疾控中心
B．药品生产企业．药品经营企业．医疗机构
C．药品生产企业．药品经营企业．药物临床前研究机构
D．药品批发企业．医疗机构．新药研发机构
考题
下列说法不正确的是
A. 国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应
B. 制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全
C. 国家实行药品不良反应报告制度
D. 药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应
E. 卫生部主管全国药品不良反应监测工作
考题
下列说法不正确的是
A国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应
B制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全
C国家实行药品不良反应报告制度
D药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应
E卫生部主管全国药品不良反应监测工作
考题
下列说法错误的是A.国家实行药品不良反应报告制度B.药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应C.卫生部主管全国药品不良反应监测工作D.国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应E.制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，与药品生产、经营企业和医疗机构进行药品不良反应报告总体要求不符的是A.获知或者发现可能与用药有关的不良反应，应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告B.应当配合药品监督管理部门、卫生行政部门对药品不良反应或群体不良事件的调查C.对不良反应报告和监测资料进行评价和管理D.建立并保存不良反应报告和监测档案E.应当配合药品不良反应监测机构对药品不良反应或群体不良事件的调查
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，使用药品后，导致患者住院时间延长的药品不良反应属于A、常见药品不良反应
B、轻微药品的不良反应
C、新的药品不良反应
D、严重药品不良反应
E、药品群体不良事件
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营、使用单位中应当设立或者指定机构并配备专（兼）职人员，承担本单位不良反应报告和监测管理工作的是A.药品经营企业
B.药品研发中心
C.药品生产企业
D.医疗机构
考题
群体事件报告的要求下面说法最准确的是（）A、药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告B、药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，通过电话或者传真等方式报告的同时填写《药品群体不良事件基本信息表》C、对每一病例还应当及时填写《药品不良反应/事件报告表》，通过国家药品不良反应监测信息网络报告D、以上均正确
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应当报告所发现药品不良反应的主体是（）A、中药生产基地、药品研发机构、疾控中心B、药品生产企业、药品经营企业、医疗机构C、药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构D、药品批发企业、医疗机构、新药研发机构
考题
单选题群体事件报告的要求下面说法最准确的是（）A
药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告B
药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，通过电话或者传真等方式报告的同时填写《药品群体不良事件基本信息表》C
对每一病例还应当及时填写《药品不良反应/事件报告表》，通过国家药品不良反应监测信息网络报告D
以上均正确
考题
单选题医疗机构、药品生产、经营企业发现不良反应填写《药品群体不良反应事件基本信息表》、《不良反应／事件报告表》可越级报告的是（）A
个例药品不良反应B
药品群体不良事件C
药品重点监测D
所有不良反应E
药物相互作用
考题
单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，与药品生产、经营企业和医疗机构进行药品不良反应报告总体要求不符的是（）A
获知或者发现可能与用药有关的不良反应，应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告B
应当配合药品监督管理部门、卫生行政部门对药品不良反应或群体不良事件的调查C
对不良反应报告和监测资料进行评价和管理D
建立并保存不良反应报告和监测档案E
应当配合药品不良反应监测机构对药品不良反应或群体不良事件的调查
考题
单选题下列说法错误的是（ ）。A
国家实行药品不良反应报告制度B
药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应C
卫生部主管全国药品不良反应监测工作D
国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应E
制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全
考题
单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应指的是（ ）。A
药品不良反应B
药品重点监测C
药品群体不良事件D
药品不良反应报告和监测
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