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名词解释题
品种的一致性
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考题
国家实行植物新品种保护制度，对经人工培育的或者发现的野生植物加以开发的植物品种，具有()的，授予植物新品种权，保护植物新品种权所有人的合法权益。A、新颖性、一致性和稳定性B、特异性、一致性和稳定性C、新颖性、特异性、一致性和稳定性D、新颖性、特异性和稳定性
考题
关于对已上市的仿制药开展一致性评价的规定，下列说法错误的是A.仿制药要求与原研药品质量和疗效一致，不要求仿制药的处方工艺与原研药品一致
B.对通过质量一致性评价的仿制药，在临床应用、招标采购、医保报销等方面给予支持
C.对于通过一致性评价的仿制药品种，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用
D.同品种药品通过一致性评价的生产企业达到2家以上的，在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种
考题
关于植物新品种权的终止和无效，下列说法正确的是?
A.植物新品种权没有期限限制
B.品种权人以声明形式放弃品种权时品种权终止
C.被宣告无效的品种权视为自始不存在
D.不符合一致性稳定性的品种权无效
考题
单选题对已经上市的仿制药一致性评价的规定，说法错误的是（ ）A
生物等效性试验由审批制改为备案制B
通过一致性评价的药品品种，由省级药品监督管理部门向社会公布。C
通过一致性评价的药品品种，药品生产企业可在药品说明书、标签中予以标注D
同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的，在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种
考题
多选题国家卫生健康委对《国家基本药物目录（2018年版）》中价格低廉、临床必需的药品在配套政策中给予支持，保障临床用药需求。这些配套政策主要包括（ ）A通过一致性评价的品种优先纳入基本药物目录，未通过一致性评价的品种将逐步被调出基本药物目录B对纳入国家基本药物目录的品种，统一设置评价时限要求C化学药品新注册分类实施前批准上市的含基本药物品种在内的仿制药，自首家品种通过一致性评价后，其他药品生产企业的相同品种原则上应在3年内完成一致性评价D逾期未完成的，企业经评估认为属于临床必需、市场短缺品种的，可向所在地省级药品监管部门提出延期评价申请
考题
判断题具备特异性、一致性和稳定性的植物品种，可以授予植物新品种权。（）A
对B
错
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