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以下关于医疗器械经营分类管理的叙述，正确的是
A．经营第二类医疗器械实行备案管理
B．经营第三类医疗器械实行备案管理
C．经营第一类医疗器械实行许可管理
D．医疗器械经营实施分类管理
B．经营第三类医疗器械实行备案管理
C．经营第一类医疗器械实行许可管理
D．医疗器械经营实施分类管理
参考答案
参考解析
解析：按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。
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考题
医疗器械经营企业应当符合的条件是A．具有与其经营的医疗器械相适应的经营场地及环境B．具有与其经营的医疗器械相适应的维修技术C．具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员D．具有与其经营的医疗器械相适应的售后服务E．具有与其经营的医疗器械相适应的技术培训
考题
以下对医疗器械经营企业和医疗机构的说法正确的是（ ）。A．医疗机构对一次性使用的医疗器械不得重复使用B．医疗机构不得使用未经注册、无合格证明、过期失效或者淘汰的医疗器械C．医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械D．必须从合法的医疗器械生产和经营企业购进合格的医疗器械E．对购进的医疗器械必须验明产品合格证明
考题
医疗器械的经营企业应当符合以下条件：( )。A.具有独立的法人资质的企业B.具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员C.具有与其经营的医疗器械产品相适应的经营场地及环境D.具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力
考题
关于医疗器械经营企业和医疗机构的有关说法正确的有A．必须从合法的医疗器械生产和经营企业购进合格的医疗器械B．必须验明产品合格证明C．医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械D．医疗机构不得使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械E．医疗机构不得重复使用一次性使用的医疗器械，使用过的按有关规定销毁，并做记录
考题
以下行为属于违反《医疗器械经营监督管理办法》的是：( ) ①出借《医疗器械经营许可证》 ②经营无合格证明文件的医疗器械 ③经营产品的说明书不符合规定 ④经营的第二类医疗器械未备案 ⑤经营企业从不具生产资质企业购进医疗器械A.①②③④⑤B.①②③⑤C.①③④⑤D.①③④
考题
以下说法正确的是( )。A.国家对医疗器械实行分类管理
B.国家对医疗器械实施再评价及淘汰制度
C.国家对医疗器械实行产品生产注册制度
D.生产医疗器械，应当符合医疗器械国家标准。
E.国家对医疗器械实行分级管理
考题
下列关于医疗器械经营与使用管理的说法，错误的是A. 从事第三类医疗器械的经营企业，向所在地设区的市级食品药品监督管理部门申请经营许可
B. 经营第一类医疗器械实行备案管理
C. 医疗器械使用单位应当建立医疗器械使用前质量检查制度
D. 使用植入类医疗器械时. 应将医疗器械的名称、关键性技术参数信息记载到病历中
考题
为充分发挥医疗器械监督管理职能，强化医疗器械生产、经营企业诚信自律意识，建立长效监管机制，加强生产经营企业的信用体系建设，提高监管效能，规范市场秩序，保证上市产品的安全有效，根据《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、（）、《药品安全信用分类管理暂行规定》等有关法规、规章规定，制定河南省医疗器械企业信用分级监管暂行规定。A、《医疗器械经营企业许可证管理办法》B、《医疗器械临床试验规定》C、《医疗器械注册管理办法》D、《医疗器械分类规则》
考题
以下说法错误的是（）。A、《医疗器械经营企业许可证》包括正本和副本B、《医疗器械经营企业许可证》的副本应当置于医疗器械经营企业经营场所的醒目位置。C、《医疗器械经营企业许可证》正本和副本具有同等法律效力。D、《医疗器械经营企业许可证》由国家食品药品监督管理局统一印制
考题
医疗器械的经营企业应当符合以下条件：（）。A、具有独立的法人资质的企业B、具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员C、具有与其经营的医疗器械产品相适应的经营场地及环境D、具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力
考题
为充分发挥医疗器械监督管理职能，强化医疗器械生产、经营企业诚信自律意识，建立长效监管机制，加强生产经营企业的信用体系建设，提高监管效能，规范市场秩序，保证上市产品的安全有效，根据（）、《医疗器械监督管理条例》、、《医疗器械经营企业许可证管理办法》、（）等有关法规、规章规定，结合河南省实际，制定河南省医疗器械企业信用分级监管暂行规定。A、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》B、《医疗器械生产监督管理办法》C、《医疗器械临床试验规定》D、《药品安全信用分类管理暂行规定》
考题
根据《医疗器械经营监督管理办法》规定，县级以上食品药品监督管理部门对（）责令改正，处1万元以上3万元以下罚款。A、医疗器械经营企业经营条件发生变化，不再符合医疗器械经营质量管理规范要求的B、医疗器械经营企业擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的C、从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的D、医疗器械经营企业从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械的
考题
单选题根据《医疗器械网络销售监督管理办法》，以下具有《医疗器械经营许可证》的医疗器械零售企业在医疗器械网络交易服务第三方平台从事医疗器械网络销售的行为，不符合规定的是（）A
销售对象是患者B
所销售的医疗器械需要医生协助使用C
在《医疗器械经营许可证》经营范围内销售D
具有线下实体店
考题
单选题下列关于医疗器械经营与使用管理的说法，错误的是（ ）。A
从事第三类医疗器械的经营企业，向所在地设区的市级药品监督管理部门申请经营许可B
经营第一类医疗器械实行备案管理C
医疗器械使用单位应当建立医疗器械使用前质量检查制度D
使用植入类医疗器械时，应将医疗器械的名称、关键性技术参数信息记载到病历中
考题
多选题下列符合医疗器械经营与使用管理规定的是（）A按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理B经营第一类医疗器械不需许可和备案C经营第二类医疗器械实行备案管理，由经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案D经营第三类医疗器械实行许可管理，经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门申请经营许可，医疗器械经营许可证有效期为5年
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