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单选题
在委托生产或委托检验的所有活动中，委托方应当对受托生产或检验的（）进行监督。
A
行为
B
操作
C
全过程
D
关键操作
参考答案
参考解析
解析：
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考题
关于药品委托生产管理正确的是（ ）。A．受托方应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书B．委托方应当是取得该药品批准文号的药品生产企业C．委托方负责委托生产药品的质量和销售，向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件，对生产全过程进行指导和监督D．委托生产药品的双方应当签署合同E．受托方应当按照《药品生产质量管理规范》进行生产，并按照规定保存所有受托生产文件和记录
考题
在委托生产或委托检验的所有活动中，委托方应当对受托方进行评估，对受托方的条件、技术水平、（）进行现场考核，确认其具有完成受托工作的能力，并能保证符合GMP的要求。A、生产管理情况B、验证管理情况C、硬件设施D、质量管理情况
考题
在委托生产或委托检验活动中，委托方与受托方之间签订的合同应当详细规定各自的产品生产和控制职责，其中的技术性条款应当由具有（）的主管人员拟订。A、制药技术B、高级职称C、检验专业知识D、熟悉GMP
考题
为确保委托生产产品的质量和委托检验的准确性和可靠性，委托方和受托方必须（），明确规定各方责任、委托生产或委托检验的内容及相关的技术事项。A、鉴定书面合同B、签订生产协议C、制定工艺规程D、进行工艺交接
考题
委托合同应当规定由受托方保存的生产、检验和发运记录及样品，委托方应当能够随时调阅或检查；出现投诉、怀疑产品有质量缺陷或召回时，委托方应当能够方便地查阅所有与评价产品（）相关的记录。A、质量B、生产C、检验D、发运
考题
单选题为确保委托生产产品的质量和委托检验的准确性和可靠性，委托方和受托方必须（），明确规定各方责任、委托生产或委托检验的内容及相关的技术事项。A
鉴定书面合同B
签订生产协议C
制定工艺规程D
进行工艺交接
考题
单选题在委托生产或委托检验的所有活动中，委托方应当对受托方进行评估，对受托方的条件、技术水平、（）进行现场考核，确认其具有完成受托工作的能力，并能保证符合GMP的要求。A
生产管理情况B
验证管理情况C
硬件设施D
质量管理情况
考题
单选题对药品生产企业之间未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的，应当（ ）A
按无证生产药品处罚受托方B
按生产假药处罚委托方和受托方C
按生产假药处罚委托方或受托方D
按生产劣药处罚委托方和受托方
考题
多选题在委托生产或委托检验活动中，委托方与受托方之间签订的合同应当详细规定各自的产品生产和控制职责，其中的技术性条款应当由具有（）的主管人员拟订。A制药技术B高级职称C检验专业知识D熟悉GMP
考题
单选题委托合同应当规定由受托方保存的生产、检验和发运记录及样品，委托方应当能够随时调阅或检查；出现投诉、怀疑产品有质量缺陷或召回时，委托方应当能够方便地查阅所有与评价产品（）相关的记录。A
质量B
生产C
检验D
发运
考题
单选题在委托生产或委托检验的所有活动中，受托方不得从事对委托生产或检验的产品质量有（）的活动。A
风险B
影响C
不利影响D
干扰
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