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药品生产设施与生产质量管理应符合现行版中国（）要求。
- A、《药品检验管理规范》
- B、《药品生产质量管理规范》
- C、《药品生产研究管理规范》
- D、《药品生产管理规范》
参考答案
更多 “药品生产设施与生产质量管理应符合现行版中国（）要求。A、《药品检验管理规范》B、《药品生产质量管理规范》C、《药品生产研究管理规范》D、《药品生产管理规范》” 相关考题
考题
申请进口的药品其生产应对符合所在国家或者地区药品生产管理规范及中国的哪项要求A．《药品生产质量管理规范》B．《药品注册管理办法》C．《中华人民共和国药品管理法》D．《药品经营质量管理规范》E．《药品生产监督管理办法》
考题
《药品生产质量管理规范》（2010年版）对药品生产质量管理的基本要求包括A、制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品B、具有适当的资质并经培训合格的人员C、具有正确的原辅料、包装材料和标签D、生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录E、降低药品发运过程中的质量风险
考题
申请进门的药品，必须获得A．境外制药厂商所在生产国或地区的上市许可B．未在生产国或地区获得上市许可，经国家药品监督管理局确认该药品安全、有效，而且临床需要C．应当符合所在国或地区药品生产质量管理规范D．应当符合中国《药品生产质量管理规范》的要求E．应当符合中国《药品经营质量管理规范》的要求
考题
申请进口的药品，必须A．应当符合中国"GSP"的要求B．符合中国"GMP"的要求C．获得境外制药厂商所在生产国或地区的上市许可D．符合所在国或地区药品生产质量管理规范E．未获得在生产国或地区上市许可，经国家药监局确认该药品安全、有效，而且临床需要
考题
根据《药品生产质量管理规范》,生产药品所用物料应符合A.药品标准B.包装材料标准
根据《药品生产质量管理规范》，生产药品所用物料应符合A.药品标准B.包装材料标准C.生物制品规程D.医药行业标准E.制药工业标准
考题
《国家药品安全“十二五”规划》确定的国家药品安全“十二五”规划指标有A.到“十二五”末，医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药
B.到“十二五”末，零售药店全部实现营业时有执业药师指导合理用药
C.到“十二五”末，药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求
D.到“十二五”末，药品生产100%符合2010版《药品生产质量管理规范》要求
考题
申请进口的药品其生产应对符合所在国家或者地区药品生产管理规范及中国的哪项要求（）A、《药品生产质量管理规范》B、《药品注册管理办法》C、《中华人民共和国药品管理法》D、《药品经营质量管理规范》E、《药品生产监督管理办法》
考题
申请进口的药品应当符合所在国家或者地区药品生产质量管理规范及中国的（）A、《药品流通监督管理办法》B、《药品生产监督管理办法》C、《药品注册管理办法》D、《药品经营质量管理规范》E、《药品生产质量管理规范》
考题
药品经营质量管理规范规定购进的药品应符合以下规定（）A、中药材应标明产地B、合法企业所生产或经营的药品C、该药品具有法定质量标准D、有法定的批准文号、生产批号E、包装和标识物符合法定要求和储存要求
考题
根据《药品委托生产监督管理规定》，受托方应当严格执行质量协议，有效控制生产过程，确保委托生产药品及其生产符合（）和（）的要求。A、注册《药品生产质量管理规范》B、注册《药品经营质量管理规范》C、《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》D、《药品生产质量管理规范》《药品临床实验研究管理规范》
考题
多选题委托他人生产制剂的药品上市许可持有人，应当具备哪些条件？（ ）A药品生产应具备人员规定的条件B有药品生产的原材料和销售药品的途径C有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员D有保证药品质量的规章制度，并符合药品生产质量管理规范要求
考题
单选题申请进口的药品其生产应对符合所在国家或者地区药品生产管理规范及中国的哪项要求（）A
《药品生产质量管理规范》B
《药品注册管理办法》C
《中华人民共和国药品管理法》D
《药品经营质量管理规范》E
《药品生产监督管理办法》
考题
单选题申请进口的药品应当符合所在国家或者地区药品生产质量管理规范及中国的（）A
《药品流通监督管理办法》B
《药品生产监督管理办法》C
《药品注册管理办法》D
《药品经营质量管理规范》E
《药品生产质量管理规范》
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