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储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备,定期验证和停用时限验证的时间范围如何确定?


参考答案

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考题 企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行___、___及停用时间超过规定时限的验证。

考题 药品生产企业应当确定需进行的确认与验证,按照确认与验证计划实施。定期对()进行评估,确认其持续保持验证状态。 A、设施、B、设备C、生产工艺D、清洁方法

考题 企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行()。A使用前验证B使用中验证C使用后验证D停用时间超过规定时限的验证E定期验证

考题 冷链管理要求对以下哪几个设施设备进行验证() A、冷藏车B、保温箱C、温湿度监测数据D、冷库

考题 企业应当对冷库以及冷藏、保温等运输设施设备进行使用前验证、(),并形成(),包括验证方案、报告、评价和预防措施等,相关设施设备停用重新使用时应当进行验证。

考题 企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行A、使用后验证B、不定期验证C、使用前验证D、定期验证E、停用时间超过规定时限的验证

考题 药品批发企业验证范围包括()。A.冷库 B.储运温湿度监测系统 C.冷藏运输等设施设备进行使用前验证 D.定期验证

考题 新版通则第84条,已清洁设备最长保存时限及设备生产结束至清洁前所允许最长间隔时限的确定如何验证?

考题 根据相关设施设备或系统的使用状况,企业一般可以进行的验证包括()。A、使用前验证B、专项验证C、定期验证D、回顾性验证E、停用时间超过规定时限的验证

考题 企业应当对下列哪些进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证()。A、冷库B、储运温湿度监测系统C、天平D、台秤

考题 药品经营企业需要验证的设备包括哪些范围?验证时限有什么具体要求?

考题 验证合格的设施设备,停用超过3个月,因环境、规格材料、装载方式、装载量等影响温度的因素发生变化,或因设备维修后部分参数发生变更所做的再次验证属于()。A、使用前验证B、专项验证C、定期验证D、停用时间超过规定时限的验证

考题 验证应当按照预先确定和批准的方案实施,验证报告应当经过()和批准,验证文件应当()。验证方案应当根据每一项验证工作的具体内容及要求分别制定,包括验证的()、对象、目标、()及系统描述、()、时间控制、()以及实施验证的相关基础条件。

考题 温湿度监测系统应当保持()运行,不得与()设施、设备联动,防止温湿度调控设施、设备异常导致系统故障的风险。

考题 企业应当对冷库、冷藏运输车辆、冷藏箱、保温箱以及冷藏储运温湿度自动监测系统等进行()验证、()验证及停用时间超过()的验证,确认相关设施、设备及系统能符合规定的设计标准和要求,可安全、有效地正常运行和使用。

考题 储运部门负责组织验证、校准相关设施设备。

考题 企业对冷库以及冷藏、保温等运输设施设备停用重新使用时不需要从新进行验证。

考题 在清洁验证过程中,应当考虑设备使用后至清洁前的间隔时间以及设备清洁后的()时限对清洁验证的影响。A、灭菌B、保存C、使用D、存放

考题 确认或验证的范围和程度如何确定?

考题 阴凉库和常温库的温湿度监测系统需不需要验证?

考题 冷链验证包括()。A、冷库验证B、冷藏车验证C、冷藏箱验证D、运输路线验证E、温湿度自动监测设备验证

考题 新版GSP中涉及的验证范围包括()。A、对冷库B、冷藏车C、冷藏箱及保温箱D、温湿度自动监测系统

考题 判断题储运部门负责组织验证、校准相关设施设备。A 对B 错

考题 问答题确认或验证的范围和程度如何确定?

考题 多选题企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行()A使用后验证B不定期验证C使用前验证D定期验证E停用时间超过规定时限的验证

考题 问答题新版通则第84条,已清洁设备最长保存时限及设备生产结束至清洁前所允许最长间隔时限的确定如何验证?

考题 多选题在清洁验证过程中,应当考虑设备使用后至清洁前的间隔时间以及设备清洁后的()时限对清洁验证的影响。A灭菌B保存C使用D存放