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我国临床实验室管理基本要求依据的现行法规是（）
- A、临床实验室改进法案修正案
- B、医疗机构临床实验室管理办法
- C、关于正确实施医学生物分析的决议
- D、IS015189
- E、医学实验室质量体系的基本标准
参考答案
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考题
我国建立临床实验室管理体系的依据是A.卫生部文件:医疗机构临床实验室管理办法B.ISO15189:2003医学实验室一质量和能力的专用要求C.国家标准:GB/T15481检测和校准实验室能力的通用要求D.CLIA final rule:美国临床实验室修正法规最终法规E.ISO9000:2000质量管理体系标准
考题
以下不属于我国临床实验室管理的政府行为的是A.组建临床检验中心，负责临床实验室管理B.编写部门规章和文件，实行规范化管理C.体外诊断仪器、试剂实施准人管理D.统一质控品和质评方案，强化质量管理E.制定《医疗机构临床实验室管理办法》，实行法规化管理
考题
以下不属于我国临床实验室管理的政府行为的是A、组建临床检验中心，负责临床实验室管理B、编写部门规章和文件，实行规范化管理C、体外诊断仪器、试剂实施准入管理D、统一质控品和质评方案，强化质量管理E、制定《医疗机构临床实验室管理办法》，实行法规化管理
考题
我国建立临床实验室管理体系的依据是A、卫生部文件：医疗机构临床实验室管理办法B、IS015189:2003医学实验室一质量和能力的专用要求C、国家标准：GB／T15481检测和校准实验室能力的通用要求D、CLIA final rule:美国临床实验室修正法规最终法规E、IS09000:2000质量管理体系标准
考题
我国临床实验室管理基本要求依据的现行法规是A．临床实验室改进法案修正案B．医疗机构临床实验室管理办法C．关于正确实施医学生物分析的决议D．ISO15189E．医学实验室质量体系的基本标准
考题
我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有A.药品生产许可B.药品临床研究许可SX
我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有A.药品生产许可B.药品临床研究许可C.药品上市许可D.药物临床前研究许可E.执业药师执业许可
考题
单选题我国临床实验室管理的政府行为不包括（ ）。A
统一质控品和质评方案，强化质量管理B
组建临床检验中心，负责临床实验室管理C
体外诊断仪器、试剂实施准入管理D
编写部门规章和文件，实行规范化管理E
制定《医疗机构临床实验室管理办法》，实行法规化管理
考题
单选题我国临床实验室规范化管理所依据的现行法规是（）A
《临床实验室改进法案修正案》B
《医疗机构临床实验室管理办法》C
《关于正确实施医学生物分析的决议》D
《医学实验室--质量和能力的专用要求》E
《医学实验室质量体系的基本标准》
考题
单选题（）是实验室检验工作的依据，是实验室内部的法规性文件。A
质量管理体系文件B
技术管理体系文件C
规范体系文件
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