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食品药品监督稽查考试 问题列表
问题
未取得《医疗机构制剂许可证》的“医院”类别的医疗机构，在申请中药制剂批准文号时申请委托配制的，应当按照（）的相关规定办理。A、《医疗机构制剂注册管理办法》B、《药品生产质量管理规范》C、《医疗机构制剂配制监督管理办法》D、《医疗机构制剂生产管理办法》
问题
承担军队麻醉药品和第一类精神药品供应任务的军队药品供应保障机构，应当具备的条件包括（）。A、主管人员能够掌握麻醉药品和精神药品供应管理的政策法规和业务知识B、设有与麻醉药品和第一类精神药品供应任务相适应的专用库房C、配有麻醉药品和第一类精神药品送货车辆以及保障运输途中安全的设施设备D、建有麻醉药品和第一类精神药品专用账册登记、入库双人验收、出库双人复核、双人双锁、运输安全、供应管理和值班报告等制度
问题
申请食品生产许可，应当向申请人所在地县级以上地方食品药品监督管理部门提交的材料包括（）。A、食品生产许可申请书、营业执照复印件B、食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图C、食品生产主要设备、设施清单D、进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度
问题
下列有关供试品和对照品的管理，说法错误的是（）。A、实验用的供试品和对照品，应有专人保管，有完善的接收、登记和分发的手续B、供试品和对照品的批号、稳定性、含量或浓度、纯度及其它理化性质应有记录C、对照品为市售商品时，可用其标签或其它标示内容D、供试品和对照品应4℃储存，贮存的容器应贴有标签，标明品名、缩写名、代号、批号、有效期和贮存条件
问题
《药品经营质量管理规范》中，库房应当配备的设施设备包括（）。A、避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备B、自动监测、记录库房温湿度的设备C、包装物料的存放场所D、经营特殊管理的药品有符合国家规定的储存设施
问题
对于申请进口需国际核查的易制毒化学品的，商务部应自收到省级商务主管部门上报电子数据和书面材料之日起8日内进行审查，作出是否许可的决定并通知省级商务主管部门。商务部依据有关条款对进口申请予以许可的，省级商务主管部门应在收到许可决定后2日内发放（）。A、出口药品通关单B、进口药品通关单C、《两用物项和技术进口批复单》D、《外商投资企业易制毒化学品进口批复单》