2021年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2021-10-30)

发布时间：2021-10-30

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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《关于印发医疗机构处方审核规范的通知》 (国卫办医发〔2018〕14号），以下处方审核内容属于合法性审核的是（）【多选题】

A.处方开具时，处方医师是否根据《处方管理办法》在执业地点取得处方权

B.麻醉药品、第一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、抗菌药物等药品处方，是否由具有相应处方权的医师开具

C.抗菌药物、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射药品、易制毒化学品等的使用符合相关管理规定

D.毒麻贵细饮片是否按规定开方

正确答案:A、B

答案解析:考查处方审核。选项C属于规范性审核， 选项D属于适宜性审核。

2、根据《药品经营质量管理规范》药品零售企业经营冷藏药品的，应有与其经营品种及经营规模相适应的（） 【单选题】

A.专人负责

B.专门培训

C.专用场所

D.专用设备

正确答案:D

答案解析:考查药品批发企业出库管理、质量可疑药品的处理，药品零售企业库房设施设备、药品拆零销售管理。此题属于将易混淆内容放在一起考查。

3、通过改换包装而改变原生产日期和生产批号的药品，应定性为（）【单选题】

A.假药

B.劣药

C.按假药论处

D.按劣药论处

正确答案:D

答案解析:考查假劣药界定。此题将“生产日期”和 “生产批号”并列出现，后者改变可定性为按劣药论处。

4、甲药店发现某药品存在安全隐患，可以采取的措施有（）【多选题】

A.立即停止销售该药品

B.通知该药品供货商

C.立即收回该药品

D. 向当地县级药品监督管理部门报告

正确答案:A、B、D

答案解析:考查药品经营企业有关药品召回的义务。 特别注意药品经营企业、使用单位会面临两种情景： 其一，自己主动发现安全隐患药品时，最首要的是立即停止销售或使用该药品，然后才是通知、报告，但是不会发生召回和收回，因为药品经营企业没有这种权限和义务，故选项C说法错误；其二，药品生产企业实施药品召回时，要配合药品生产企业的行为，传递信息，控制和收回安全隐患药品。故答案为ABD。

5、公民、法人或者其他组织可以依照《中华人民共和国行政复议法》申请行政复议的情形有（）【多选题】

A.对行政机关对其做出的罚款决定不服

B.认为行政机关侵犯其合法的经背自主权

C.对行政机关撤销其许可证、资格证的决定不服

D.不服行政机关对其做出的行政处分决定

正确答案:A、B、C

答案解析:考查可申请复议的具体行政行为、不可申请复议的亊项。此题一定要能够区分行政机关内部、 行政机关与当事人之间、当事人之间的民事纠纷等不同情况，对于行政复议的适用不同，只有行政机关与当事人之间发生的关系才属于行政法的范畴。此题由 2003年真题改编，2015年考了类似的题目。

6、参与国家基本药物目录的拟订和调整相关技术工作的相关部门是（）【单选题】

A.中国食品药品检定研究院

B.药品审评中心

C.药品评价中心

D.国家基本药物工作委员会

正确答案:C

答案解析:考查药品技术监督管理机构职责。A主要负责检验，B主要负责新药，而国家基本药物是已上市药品，因此A、B排除。比较容易出错的是C和D的 区别，国家基本药物工作委员会负责确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案， 审核国家基本药物目录。

7、根据《执业药师职业资格制度规定》，执业药师职业资格考试中提出考试合格标准建议的部门是（）【单选题】

A.国家药品监督管理局

B.国家人力资源社会保障部

C.国家卫生健康委员会

D.国家医疗保障局

正确答案:A

答案解析:考查执业药师管理部门。在考试合格标准确定方面，国家药品监督管理局的职责是提出考试合格标准建议，而国家人力资源社会保障部的职责是会同国家药监局对考试工作进行监督、指导并确定合格标准。

8、关于中药材专业市场管理的说法，正确的有（）【多选题】

A.中药材专业市场严禁从事中药饮片分包装活动

B.建立流通追溯系统的专门从事中药材批发业务的企业，可以允许进人中药材专业市场经营国家规定的毒性药材

C.未经批准不得在中药材专业市场以任何名义或方式经营中药饮片和中成药

D.中药材专业市场应逐步建立起公司化的中药材经营模式

正确答案:A、C、D

答案解析:考查中药材专业市场管理的措施。毒性药材，中药材专业市场严禁销售，选项B说法错误。故答案为ACD。

9、从上述信息可以判断，甲医疗机构应该给予的处罚不包括（）【单选题】

A.责令改正

B.没收违法销售制剂

C.处速法销售制剂销售额2倍以上5倍以下罚款

D.有违法所得的，没收违法所得

正确答案:C

答案解析:考查医疗机构向市场销售制剂的法律责任。选项C存在两个问题：其一是基数有问题；其二是罚款倍数应该是1倍以上3倍以下。

10、医疗机构不得釆用的供药方式有（）【多选题】

A.未经诊疗直接为患者提供处方药

B.由主治医师在住院环节开具和使用特殊使用级抗菌药物

C.由主任医师在门诊环节开具和使用特殊使用级抗菌药物

D.直接提供医疗机构制剂给基层医疗卫生机构使用

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查处方药管理、抗菌药物处方权授予和应用、医疗机构制剂的使用。首先要明确医疗机构内处方药和非处方药均需诊疗，并凭处方使用，因此A为答案。其次，特殊使用级抗菌药物处方权由高级专业技术职称人员开具，不得在门诊环节使用，因此B和C为答案。最后，医疗机构制剂机构间调剂使用必须经过批准，选项D为答案。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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