2022年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2021-12-31)

发布时间：2021-12-31

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2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、关于药品说明书【规格】的说法，错误的是（）【单选题】

A.化学药品和治疗用生物制品处方药或非处方药规格是指每支、每片或其他每一单位制剂中含有主药（或效价）的剂量或含量或装量

B.化学药品处方药不同规格可以写到同一说明书上

C.化学药品非处方药每一说明书只能写一种规格

D.化学药品非处方药和中成药非处方药计量单位必须以中文表示

正确答案:A

答案解析:考查药品说明书的编写要求【规格】。其一，选项A将“重量”偷换概念为“剂量”，如果对药品有深刻理解，可以识别出来。其二，化学药品处方药需要医师来判断，开具处方，不同规格写到同一说明书上，并分别列出，才不会发生药品安全性问题；非处方药则主要由消费者自行判断购买使用，每一说明书只写一种规格，有利于降低药品安全风险。 ；其三，说明书主要是给中国人看的，当然要用汉字表示。

2、不符合处方书写规则的是（）【单选题】

A.西药和中成药可在同一张处方上开具

B.字迹清楚，不得涂改

C.新生儿、婴幼儿年龄应写日、月龄

D.中成药和中药饮片可在同一张处方上开具

正确答案:D

答案解析:考查处方的书写规则。考的比较细节。容易混淆的主要是：①西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方；中药饮片应当单独开具处方。②中药饮片的书写，对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明；与此类似，同样要注意调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如布包、先煎、后下等。

3、申请领取《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》的部门是（）【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

正确答案:C

答案解析:考查麻醉药品和精神药品借用和配制、运输管理、邮寄管理。2016年考试指南进行了修改，特别注意。

4、上述信息中的药店在零售含可待因复方口服液体制剂时，需要符合的要求不包括（）【单选题】

A.必须凭医疗机构使用精神药品专用处方开具的处方销售

B.审核时要注意这类药品的处方医师应该为执业

C.单方处方量不得超过7日常用量

D.处方颜色为淡红色

正确答案:D

答案解析:考查含特殊药品复方制剂的零售管理，处方颜色。第二类精神药品处方为白色，右上角标注 “精二”。选项D不符合要求。

5、“服用本品可能影响某些临床检验结果”应列人说明书中的（）【单选题】

A.【适应症】

B.【注意事项】

C.【不良反应】

D.【药理毒理】

正确答案:B

答案解析:考查药品说明书【不良反应】【注意事项】。

6、对该广告市查批准的说法，正确的是（）【单选题】

A.药品广告批准文号不合法，因为要经北京市药品广告审查机关审查批准

B.药品广告发布不合法，因为该药品广告批准文号已经失效

C.该药品广告批准文号发布时，还应当向山东省药品广告审查机关备案

D.为了扩大传播人群，该广告可以发布在报纸和广播电视上面

正确答案:B

答案解析:考查药品广告的审查、药品广告的发布。 ；其一，药品广告应经药品生产企业所在地省级药品监督管理部门审查批准，A的说法是错误的。其二，异地发布药品广告，应当向发布地药品广告审查机关办理备案，C是将审批和备案混淆了。其三，处方药不可以在大众媒介做广告，D错误。运用排除法，可以确定答案为B。另外，也可以根据药品广告批准文号有效期为1年来判断，而该药品广告是2013年1月经批准的，但发布时间是2014年9月，已经超过1年了，可以直接确定答案为B。 ；

7、根据《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药的通知》（国卫办医发〔2017〕10 号），要按照规定调整抗菌药物供应目录，以下说法正确的有（）【多选题】

A.抗菌药物供应目录调整周期原则上为2年

B.抗菌药物供应目录调整周期最短不少于1年

C.抗菌药物供应目录调整后15日内报核发其 《医疗机构许可证》的卫生计生行政部门备案

D.抗菌药物供应目录中的碳青霉烯类抗菌药物注射剂型严格控制在3个品规内

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查抗菌药物分级管理目录。抗菌药物供应目录，调整周期原则上为2年，最短不少于1年， 并在目录调整后15日内报核发其《医疗机构许可证》 的卫生计生行政部门备案。

8、根据《关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知》（国办发〔2019〕2号），如 患者使用的药品价格与中选药品集中采购价格差异较大，采取的措施可以包括（）【多选题】

A.可渐进调整支付标准，在2~3年内调整到位，并制定配套政策措施

B.调整支付标准后，若患者使用价格髙于支付标准的药品，超出支付标准的部分由患者自付

C.调整支付标准后，若患者使用价格低于支付标准的药品，按实际价格支付

D.必须在1年内完成支付标准调整，并制定配套政策措施

正确答案:A、B、C

答案解析:考查药品采购管理。选项A和选项D矛盾，价格差异大时，调整支付标准的时间可以延长到 2?3年完成。故答案为ABC。

9、患者小王家住济南长期患过敏性鼻炎，到北京出差期间，鼻炎发作，到某医院挂号找李医师就诊，医师给他开了生产企业A的X药品处方，小王拿着处方到药品零售药店B购买X药品，使用后发现有严重药品不良反应，到医院发现李医师休息，从没有就过诊的赵医师在门诊，他可以将这种情况报告给（）【多选题】

A.济南市药品不良反应监测机构

B.赵医师

C.生产企业A

D.零售药店B

正确答案:C、D

答案解析:考查个人发现新的或者严重的药品不良反应的应对措施。报告对象主要是经治医师、药品生产企业、药品经营企业、当地药品不良反应监测机构。 解答的关键在于区分出来：其一，报告的是“当地药品不良反应监测机构”，这里的“当地”应该是药品不良反应发生地，即“北京市”，因此选项A不正 确；其二，医师必须是“经治医师”，赵医师不是 “经治医师”，因此排除B选项。

10、生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的， 处以（）【单选题】

A.3年以下有期徒刑，并处50%以上2倍以下罚金

B.3年以上10年以下有期徒刑，并处50%以上2倍以下罚金

C.10年以上有期徒刑

D.10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处50%以上2倍以下罚金或者没收财产

正确答案:B

答案解析:考查劣药的刑事责任。解题的技巧是清楚处罚分两种情况，每种情况如何界定，如何处罚，注意这里面的逻辑关系。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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