2021年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2021-04-19)
发布时间:2021-04-19
2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、精神药品分为第一类和第二类的依据是()【单选题】
A.对中枢神经系统兴奋或抑制的程度
B.治疗效果与中毒剂量相近的程度
C.使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度
D.对人体的危害程度
正确答案:C
答案解析:考查精神药品分类的依据。
2、药品广告宣传功能疗效,不得出现的内容是()【单选题】
A.含有不科学地表述,引起公众对所处健康状况和所患疾病产生不必要的担忧和恐惧
B.使用不恰当的表现形式,使公众误解不使用该药品会患某种疾病或加重病情的
C.含有不科学地表示功效的断言或者保证的
D.含有评比、排序、推荐、指定、选用、获奖等综合性评价内容的
正确答案:C
答案解析:考查药品广告内容的科学性要求、其他要求。选项A、B、D主要关系到合理用药,尤其选项A、B和选项C的目的不同,前两者是为了不合理用药,选项C是为了夸大疗效。
3、根据《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》 (国药监药管〔2018〕35号)应率先建立药品信息化追溯体系,并且属于易制造毒品的原料的是()【单选题】
A.含麻黄碱类复方制剂(其中麻黄碱类药物含量40mg)
B.含麻黄碱类复方制剂(其中麻黄碱类药物含量30mg)
C.疫苗
D.麻黄碱
正确答案:D
答案解析:考查疫苗全程追溯、疫苗的分类、易制毒化学品的分类。其一,疫苗、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品、血液制品等重点产品应率先建立药品信息化追溯体系。而疫苗分为第一类疫苗、第 二类疫苗,故答案为D。
4、甲企业储存药品的方法,错误的是()【单选题】
A.布桂嗪、三唑仑需要设置专库存放
B.氟西泮、劳拉西泮、唑吡坦需要设置专柜存放
C.布托啡诺及其注射剂需要在药品库房中设置独立的专库或专柜存放
D.咖啡因、安钠咖需要在药品库房设置独立的专库或专柜存放
正确答案:B
答案解析:考查麻醉药品和精神药品储存。
5、根据《“十三五”国家药品安全规划》,“十三五”期间,保证国家药品安全的主要保障措施包括()【多选题】
A.加强政策保障
B.合理保障经费
C.强化综合协调
D.深化国际合作
正确答案:A、B、C、D
答案解析:考查我国药品安全管理的目标任务。规划的规定是“规划要求加强政策保障,合理保障经费, 强化综合协调,深化国际合作”。故答案为ABCD。
6、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,包装不符合规定的中药饮片,生产企业()【单选题】
A.必须没收
B.必须销毁
C.限制销售
D.不得销售
正确答案:D
答案解析:考查中药饮片经营管理。
7、根据《药品生产质量管理规范》用于灌装葡萄糖注射液液体的容器,必须符合() 【单选题】
A.药用要求
B.药品标准
C.食用标准
D.卫生要求
正确答案:A
答案解析:考查GMP物料与产品的要求。药品用所有的原料、辅料和直接接触药品的包装材料和容器都必须符合药用要求,这要比“药品标准”的要求要低一些。而药品上直接印字所用油墨应符合食品标准要求,这比“药用要求”更低。这都是从对人体健康的危害角度来看问题。
8、根据《关于婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理过渡期的公告》规定,自2018年1月1日起,在我国境内生产的婴幼儿配方乳粉应当依法取得的注册证书号是()。【单选题】
A.国食注字TY+4位年号+4位顺序号
B.国食注字YP+4位年代号+4位顺序号
C.国食健注G+4位年代号+4位顺序号
D.国食健注J+4位年代号+4位顺序号
正确答案:B
答案解析:考查特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品的管理。注意这组题中说的是向我国境内出口,不是进口。
9、根据国家药品监督管理部门发布的《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》已上市药品的原研药品无法追溯的,建议() 【单选题】
A.按照新药的要求开展相关研究
B.申请仿制
C.不再申请仿制
D.不予批准
正确答案:C
答案解析:考查药品注册管理。如果已上市药品的原研药品无法追溯或者原研药品已经撤市的,建议不再申请仿制;如坚持提出仿制药申请,原则上不能以仿制药的技术要求予以批准,应按照新药的要求开展相关研究。
10、“制剂及其成分具有法定质量标准”体现了非处方药遴选原则的()【单选题】
A.应用安全
B.疗效确切
C.质量稳定
D.使用方便
正确答案:C
答案解析:考查非处方药遴选原则、处方药转换为非处方药。
下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题,供大家学习参考。
痛急性发作期应禁用的药物是
A.碳酸氢钠
B.别嘌呤
C.秋水仙碱
D.布洛芬
E.吲哚美辛
注意痛风急性发作不可应用别嘌呤进行治疗。
大多数药物穿过生物膜的扩散转运速度
A.与药物的解离常数无关
B.与吸收部位浓度差成正比
C.取决于载体的作用
D.取决于给药途径
E.与药物的脂溶性无关
大多数药物穿过生物膜的扩散转运是被动扩散,故与吸收部位浓度差成正比。
B:肾衰竭
C:心动过缓
D:肝功能不全
E:骨髓抑制
B.第一类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.特殊用途医疗器械
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