2021年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2021-07-06)

发布时间：2021-07-06

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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、不能纳入基本医疗保险用药范围的有（）【多选题】

A.人参酒

B.维生索C泡腾片

C.双黄连口服液

D.胎盘组织液

正确答案:A、B、D

答案解析:考查不能纳入基本医疗保险用药范围的药 品。相关内容在2017年考试指南正文已删除，但附录还有，而且大纲也有。此题关健是要将真实的药品还原成法条中的说法，A选项属于酒制剂，B选项属于泡腾剂，D选项属于动物脏器。

2、某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证, 仍进行药品经营活动，根据《中华人民共和国药品管理法》以及《中华人民共和国药品管理法实施条例》，属地药品监督管理部门对该企业的处罚是（）【单选题】

A.警告，责令限期改正

B.责令停业整顿 

C.处以2万元罚款

D.没收购进的药品

正确答案:A

答案解析:考查新开办企业在规定时间内未通过GSP认证仍生产经营药品的处罚。该处罚应该是按未实施有关质量管理规范处罚。其一，处罚措施有：①给予警告;②责令限期改正；③逾期不改正的，责令停业整顿；④并处五千元以上二万元以下的罚款；⑤情节严重的，吊销《药品经营许可证》。这样可以直接排 除选项D。其二，题干没有明确指出是不是“情节严重”，按一般情况处理。其三，题干没有指出“逾期不改”，因此排除③?⑤的处罚，因此答案为A。由于 GSP认证机构是省级或设区的市级药品监督管理部门， 此题中的属地药品监督管理部门应该是相应级别的药品监督管理部门。这个题目的启发在于要把握药品监督管理部门进行行政处罚时的程序，处罚①和②先做出，看企业的反应再进行处罚③和④，再根据情节轻重进行处罚⑤。 

3、根据国务院全面深化行政审批制度改革，进一步简政放权的精神《中药材生产质管理规范》认证的行政管理方式是（）【单选题】

A.取消药品行政许可

B.由国家药品监督管理部门下放权限到省级药品监督管理部门

C.由省级药品监督管理部门下放权限到设区的市级药品监督管理部门

D. 前置审批改为后置审批

正确答案:A

答案解析:考查药品行政许可事项。

4、药品生产企业必须附有说明书的包装是（）【单选题】

A.供上市销售的最小包装

B.供上市销售的内包装

C.供上市销售的外包装

D.供上市销售的大包装

正确答案:A

答案解析:考查药品包装的管理。其一，根据考点直接解答。其二，选项B、C、D是一个包装的组成部分，只有选项A是一个完整包装，需要附说明书。

5、提供经营性互联网药品信息服务的网站不得发布（）【单选题】

A.处方药信息

B.非处方药信息

C.戒毒药品信息

D.医疗器械信息

正确答案:C

答案解析:考查互联网药品信息服务的界定、互联网药品信息服务网站不得发布的信息。

6、属于兴奋剂中的麻醉止痛剂的有（）【多选题】

A.杜冷丁及其盐类和衍生物

B.美沙酮及其盐类和衍生物

C.海洛因及其盐类和衍生物

D.喷他佐辛及其盐类和衍生物

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查兴奋剂的分类。

7、由原发证机关注销药品经营许可证的情况不包括（）【单选题】

A.许可证被依法收回的

B.许可证被依法宣布无效的

C.许可证有效期届满未换证的

D.未通过GSP认证的

正确答案:D

答案解析:考查药品经营许可证注销的情形。解题钥匙是审批程序：药品经营许可证是取得GSP证书的前提条件，而药品经营许可证的前罝条件中没有GSP 证书。故推断答案为D。

8、关于药品注册检验的说法，正确的有（）【多选题】

A.药品注册检验针对的是未上市药品，分为样品检验和药品标准复核

B.样品检验是药品检验所按药品注册标准或国家药品监督管理部门核定的药品标准对样品进行检验

C.药品标准复核是指药品检验所对申报的药品标准检验方法进行的审核

D.进口药品注册检验由省级药品检验所承担

正确答案:A、B、C

答案解析:考查药品注册检验。国产药品注册检验由中检所或省级药品检验所承担，进口药品则由中检所承担。

9、根据《药品经营质量管理规范》，采购记录必须注明药品的（）【单选题】

A.通用名称

B.批准文号

C.生产日期

D.贮存条件

正确答案:A

答案解析:考查GSP药品记录文件的内容。其一，注意注明的药品名称一般是通用名称，选项A应该为答案。其二，采购时，不容易获得批准文号和批号信息，不记录可以降低成本，选项B不是答案。其三， 注意采购记录的功能是合法采购的证据，凭此核对收货，选项C和D没必要注明，选项C是药品生产企业的责任，贮存条件一般不在记录文件内容中。故答案为A。

10、药品安全重要性不包括（）【单选题】

A.药品安全是重大的环保问题

B.药品安全是重大的基本民生问题

C.药品安全是重大的经济问题

D.药品安全是重大的政治问题

正确答案:A

答案解析:考查药品安全的重要性。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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