2021年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2021-11-19)

发布时间：2021-11-19

2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！


1、易制毒化学品分为（）【单选题】

A.—类

B.二类

C.三类

D.四类

正确答案:C

答案解析:考查药品类易制毒化学品品种与分类、毒性药品品种及分类、疫苗的分类。

2、国家对药品类易制毒化学品实行（）【多选题】

A.备案管理制

B.定点生产制度

C.定点经营制度

D.购买许可制度

正确答案:B、C、D

答案解析:考查药品类易制毒化学品管理。依据是“对药品类易制毒化学品实行定点生产、定点经营， 对药品类易制毒化学品实行购买许可制度”。故答案为 BCD。

3、从上述信息可以判断，以下关于做出的药品安全法律责任的说法，错误的是（）【单选题】

A.涉案的疫苗要被撤销药品批准证明文件

B.涉案的单位要从重给予行政处罚和刑事处罚

C.患者家属可以直接向乙医疗机构要求民事赔偿

D.涉案的个人需给予行政处罚，但可免予刑事处罚

正确答案:D

答案解析:考查生产、销售假药的行政责任和刑事责任。涉嫌假药罪的个人行政处罚是10年资格罚，刑事处罚则是依自然人犯销售假药罪的定罪量刑标准处罚，故答案为D。

4、根据《中华人民共和国中医药法》，符合中医药特点的管理制度和发展方针包括（）【多选题】

A.遵循中医药发展规律

B.坚持继承和创新相结合

C.保持和发挥中医药特色和优势

D.运用现代科学技术，促进中医药理论和实践的发展

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查符合中医药特点的管理制度和发展方针。

5、根据上述信息，以下关于该药店互联网药品交易服务监督管理的说法，错误的是（）【单选题】

A.该药店互联网药品交易服务满要经省级药品监督管理部门批准

B.药品监督管理部门需要通过加强“药品零售企业许可”对这种互联网交易服务严格把关

C.药品监督管理部门需要规范零售药店互联网零售服务

D.食品药品监管、商务等部门要建立完善互联网药品交易管理制度，加强日常监管

正确答案:A

答案解析:考查互联网药品交易服务的管理、药品行 政许可事项。互联网药品交易服务审批，除第三方平台外，已经取消审批，故选项A说法错误，为答案。

6、该“阿莫西林注射剂”应该定性为【单选题】

A.确认为假药

B.确认为劣药

C.按假药论处

D.按劣药论处

正确答案:C

答案解析:考查假药的界定、药品批准文件格式。由于该药品批准文号“鲁药准字20130101”明显不符合药品批准文件的格式要求，可以认定该药品未经批准，所以应按假药论处。这个界定是为了刑事责任认定作基础，在《刑法》中规定可以按“销售假药罪”定罪的情况是“确认为假药”“按假药论处”两种情况。

7、婴幼儿配方乳粉的产品配方应当经（）。【单选题】

A.国家食品监督管理部门注册

B.国家食品监督管理部门备案

C.省、自治区、直辖市人民政府食品监督管理部门备案

D.省、自治区、直辖市人民政府食品监督管理部门注册

正确答案:A

答案解析:婴幼儿配方乳粉、特殊医学用途配方食品注册环节，安全性的控制非常重要，由国家食品监督管理部门负责。婴幼儿配方食品安全性控制要求较低，由省级食品监督管理部门备案即可。

8、我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写，对应正确的有（）【多选题】

A.《药物非临床研究质量：管理规范》：GLP

B.《药品生产质量管理规范》：GAP

C.《药品经营质量管理规范》：GSP

D.《药物非临床试验质量管理规范》：GCP

正确答案:A、C

答案解析:考查药品安全风险管理的主要措施。

9、患者与某药店之间希望药品威胁身体健康的案件最后能够彻底解决，寻求帮助的机构应该是（）【单选题】

A.消费者协会

B.药品监督管理部门

C.仲裁机构

D.人民法院

正确答案:D

答案解析:考查消费者权益争议解决的途径。消费者和经营者发生消费者权益争议时的解决途径主要有： ①与经营者协商和解，是首选方式；②请求消费者协会或依法成立的其他调解组织调解，在争议发生后； ③向有关行政部门投诉；④提请仲裁机构仲裁，在争议发生前或争议发生后；⑤向人民法院提起诉讼，是解决各种争议的最后手段。关键词是“最后能够彻底解决”，对应的应该是向人民法院诉讼，答案为D。

10、根据《药品经营许可证管理办法》，关于许可证管理的说法，正确的有（）【多选题】

A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的，由原发证机关注销

B.药品经营企业暂停营业时，《药品经营许可证》由原发证机关暂时收回

C.药品经营企业暂停营业时，《药品经营许可证》由原发证机关注销

D.药品经营企业终止经营药品或者关闭时，《药品经营许可证》由原发证机关注销

正确答案:A、D

答案解析:考查药品经营许可证注销。注意“暂停营业”和“终止经营”“关闭”概念不同。

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

第 22 题 医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容（　　）

A．能够涵盖该产品安全有效的基本信息

B．产品名称、型号、规格、标准编号

C．医疗器械注册证书编号

D．产品的性能、主要结构、适用范围、禁忌证、注意事项、

E．利用第三方组织或者个人作推荐的

正确答案：E
说明书【用法用量】项中的内容不包括（）。

A.用药剂量
B.中毒剂量
C.计量方法
D.用药次数
答案：B
解析：
中毒剂量，应列在说明书【药物过量】项下。
手足癣的药物治疗选择

A.水疮型脚癣可外搽复方苯甲酸酊 B.水疮型脚癣也可用1%咪康唑霜剂外用涂擦
C.糜烂型脚癣，可用水洗或使用肥皂
D.对鳞屑型如角化型足癣可用3%克雷唑软膏外用涂擦
E.手癣的用药与足癣相同，可选用复方苯甲酸软膏、3%克雷唑乳膏

答案：A,C,D,E
解析：
ACDE
解答：本题考查的是手足癣，手癣又称掌风，足癣（脚癣）有一个名称叫香港脚。都是浅部真菌感染。药物治疗有处方药和非处方药。在非处方药中：①水泡型脚癣可外涂复方苯甲酸酊、十一烯软膏，或用10%冰醋酸溶液浸泡，或者用1%特比奈芬霜剂、咪康唑霜剂外用涂擦，一日1~2次，连续2~4周。②对间擦型、糜烂型脚癣应尽量保持干燥，注意保护创面，避免水洗或使用肥皂，不要搔抓，可先用0.1%依沙吖啶（利瓦诺）溶液或3%硼酸浸泡后涂敷含有5%水杨酸。③对鳞屑型和角化型足癣可用复方苯甲酸软膏、3%克雷唑软膏、2%咪康唑霜剂等。④手癣可选用复方苯甲酸搽剂，3%克雷唑软膏等。在处方药中，可口服抗真菌药如伊曲康唑。故本题答案为ACDE。

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