2021年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2021-12-01)

发布时间：2021-12-01

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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《关于印发医疗机构处方审核规范的通知》(国卫办医发〔2018〕14号），以下关于处方审核的说法，正确的是（）【多选题】

A.药师是处方审核工作的第一责任人

B.药师应当对处方各项内容进行逐一审核

C.医疗机构可以通过相关信息系统替代药师开展处方审核

D.对信息系统筛选出的不合理处方及信息系统不能审核的部分，应当由药师进行人工审核

正确答案:A、B、D

答案解析:考查处方审核。信息系统只能辅助药师审方，选项C说法错误。故答案为ABD。

2、关于疫苗冷链管理的说法，正确的有（）【多选题】

A.釆用自动温度记录仪对普通冷库、低温冷库进行温度记录

B.采用温度计对普通冰箱、冰衬冰箱、低温冰箱进行温度监测

C.对运输过程中的疫苗进行温度监测并记录

D.冷链管理的适用对象是药品生产企业

正确答案:A、B、C

答案解析:考查疫苗冷链管理要求。其一，冷链是指为保证疫苗从疫苗生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的储存、运输冷藏设施、设备。其二，疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业应按要求对储存疫苗的温度进行监测和记录。 选项D缩小了适用范围。

3、洋地黄毒苷注射液这种药品属于（）【单选题】

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.医疗用毒性药品

D.化学药品

正确答案:D

答案解析:考查医疗用毒性药品的品种与分类。注意洋地黄毒苷原料药是毒性西药，但是其注射剂是普通的化学药品。

4、按照《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，下列属于商业贿赂行为的有（）【多选题】

A.在账外暗中给予对方单位或者个人回扣

B.对方单位或者个人在账外暗中接受回扣

C.经营者在商品交易中向对方单位或个人附赠现金

D.经营者为销售商品而向对方单位或者个人赠送小额广告礼品

正确答案:A、B、C

答案解析:考查商业贿賂行为的界定。

5、根据《关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知》（国办发〔2019〕2号）入围也产企业只有1家的，采取（） 【单选题】

A.招标采购

B.议价采购

C.谈判采购

D.自主采购

正确答案:C

答案解析:考查药品采购管理。此题可以用考点解答，但是本质上是字面阅读理解题。只有1家企业入围，那只能谈判定价；有2家企业入围时，两家企业可以一块议价定价；有3家及以上企业入围时，竞争激烈，可以通过招标采购进行竞争降价。 

6、有关消费者自主选择药品的说法，正确的有（）【多选题】

A.自主在药品零售企业选购处方药

B.自主在药品零售企业选购甲类非处方药

C.自主在药品零售企业选购非处方药

D.自主在药品批发企业选购非处方药

正确答案:B、C

答案解析:考查处方药和非处方药的管理。其一，处方药要凭处方购买，而对于非处方药消费者有权自主选择购买，所以A排除。其二，非处方药包括甲类和乙类，可以确定B和C肯定是答案。现在的难点在于消费者是否可以在批发企业选购非处方药？根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》第8条“批发企业不能直接向患者销售处方药”，仍然未确定批发企业是否可以向患者销售非处方药。回到药品批发企业和药品零售企业的功能定位，药品批发企业是将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业，而药品零售企业则是将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业，可以判定D不正确。可见，理解医药行业各种机构的功能是解答问题的关徤。另外，也要注意虽然《消费者权益保护法》规定消费者有自主选择权，但是在医疗领域对于处方药并没有完全的自主权，这并没有违背法律精神。因为《药品管理法》是特别规定，《消费者权益保护法》是一般规定，根据“特别规定优于一般规定”的原则，适用《药品管理法》的规定。 

7、关于处方消耗量专册登记的说法，错误的是（）【单选题】

A.专册保存期限为3年

答案解析:考查处方监督管理。选项B将“规格”偷换概念为“剂型”。

8、麻醉药品和第一类精神药品要求只是专人押运的运输形式为（）【单选题】

A.道路运输

B.水路运输

C.铁路运输

D.航空运输

正确答案:B

答案解析:考查麻醉药品和精神药品运输管理。

9、应当依法从重处罚的是（）【单选题】

A.赵某两年内曾因危害药品安全违法犯罪活动受过罚款处罚 

B.王某两年内曾因酒驾而受过罚款处罚

C.甲药品生产企业生产的劣药尚未销售（货值金额16万元），并且尚不足以认定为“对人体健康造成严重危害”

D.为乙药品生产企业生产假药提供原料药的丙化工厂

正确答案:A

答案解析:考查假劣药的刑事责任。注意选项A所涉及的行政处罚前提是与药品安全有关，这容易成为命题点，2015年有综合分析选择题采用了这个命题思路。

10、甲药店经营医疗器械实行的管理制度及管理部门分别为（）。【单选题】

A.备案管理，省级药品监督管理部门

B.备案管理，设区的市级药品监督管理部门

C.许可管理，省级药品监督管理部门

D.许可管理，设区的市级药品监督管理部门

正确答案:B

答案解析:考查医疗器械经营分类管理、医疗器械的分类。注意检查手套是第一类医疗器械，体温计是第二类医疗器械。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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