2022年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习(2022-03-19)

发布时间：2022-03-19

2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第十一章 医疗器械、保健食品和化妆品的管理5道练习题，附答案解析，供您备考练习。


1、由消费者个人自行使用的医疗器械与其他医疗器械说明书和标签相比，需要特别标注的是（）【单选题】

A.生产企业的名称、住所、生产地址及联系方式

B.产品技术要求的编号

C.维护和保养方法，特殊储存条件、方法

D.具有安全使用的特别说明

正确答案:D

答案解析:考查医疗器械说明书和标签内容规定。注意这和非处方药的管理有类似之处。

2、以下医疗器械经营不实行备案管理的品种是（）【单选题】

A.经营中国产第二类医疗器械

B.经营美国产第二类医疗器械

C.经营港澳台产第二类医疗器械

D.经营法国产第三类医疗器械

正确答案:D

答案解析:考查医疗器械经营分类管理。选项D应该是许可管理。注意这种命題形式是在医疗器械的类别前加定语“境内产”“进口产”“港澳台产”等，使原考点接近于真实经营情境。

3、注册时实行备案管理的是（）。【单选题】

A.境内第一类医疗器械

B.国外第二类医疗器械

C.香港第二类医疗器械

D.国外第三类医疗器械

正确答案:A

答案解析:考查医疗器械产品注册与备案管理、经营分类管理要求。医疗器械产品注册分为备案、注册两种管理制度，而经营则分为不需许可和备案、备案、许可等管理制度，还要特别注意涉及的审批机构，也是容易考查的知识点。

4、以下医疗器械注册证编号最可能为“国械注准 20153150961” 的是（）【单选题】

A.反光镜

B.血压计

C.手术显微镜

D.一次性使用无菌注射针

正确答案:D

答案解析:考查医疗器械产品注册与备案管理、医疗器械的分类。其一，由编号可知该医疗器械是第三类 (产品管理类别码“3”）。其二，选项A是第一类医疗器械，选项B和选项C是第二类医疗器械，只有选项D是第三类医疗器械。故答案为D。

5、使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需召回的是（）。【单选题】

A.—级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.四级召回

正确答案:C

答案解析:考查医疗器械召回管理。使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需召回的是三级召回。

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

栓剂在肛门2cm处给药后，药物的吸收途径为

A．药—物—门静脉—肝脏—大循环

B．药物—直肠下静脉和肛门静脉—肝脏—大循环

C．药物—直肠下静脉和肛门静脉一下腔静脉—大循环

D．药物—门静脉—直肠下静脉和肛门静脉—下腔大静脉—大循环

E．药物—直肠上静脉—门静脉—大循环

正确答案：C

所有的Chl a都是作用中心色素。 ( )

A．正确

B．错误

正确答案：B
A.氯解磷定
B.乙酰胺
C.维生素K
D.烯丙吗啡
E.硫酸阿托品

(有关物质中毒的特效解毒剂)，香豆素类灭鼠药中毒的特效解毒剂是
答案：C
解析：
乙酰胺(解氟灵)用于有机氟杀虫农药中毒。

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