2021年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习(2021-12-09)
发布时间:2021-12-09
2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第五章 药品经营与使用管理5道练习题,附答案解析,供您备考练习。
1、非处方药的安全性评价不包括()【单选题】
A.作为处方药时的安全性
B.当药品成为非处方药后广泛使用时出现滥用、误用情况下的安全性
C.当处方药进行自我药疗时的药品安全性
D.当处于消费者进行自我诊断、自我药疗情况下的药品安全性
正确答案:C
答案解析:考查处方药转换为非处方药、非处方药的定义。注意自我药疗是非处方药的特点,故答案为选项C。
2、根据人力资源社会保障部《关于印发国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)的通知》对临床紧急抢救与特殊疾病治疗所必需的目录外药品,需要 ()【单选题】
A.重点监测
B.备案管理
C.审批管理
D.分级管理
正确答案:B
答案解析:考查基本医疗保险药品目录。对临床紧急抢救与特殊疾病治疗所必需的目录外药品,可以建立定点医疗机构申报制度,明确相应的审核管理办法,并报上级人力资源社会保障部门备案,故第415题答案为B。
3、以省(区、市)为单位增补非目录药品是基本药物制度实施初期的阶段性措施,对于这些药品应该()【单选题】
A.全部配备使用
B.严格控制和规范使用
C.全面配备并优先使用
D.按最高零售价格使用
正确答案:B
答案解析:考查基层医疗机构药品配备使用管理。此题的备选项设计,体现了 “以用定考”。由于国务院已经取消了大部分药品最高零售价管理,首先排除选项D。考查了省增补药品和基本药物使用特点的区别,属于过渡措施,需要“严格控制和规范”,故答案为B。
4、根据《药品经营许可证管理办法》,药店质量负责人的工作经验要求最低是()【单选题】
A.1年
B.3年
C.5年
D.7年
正确答案:A
答案解析:考查GSP药品批发企业质量管理中的人员资质、执业药师报考条件。药事管理与法规中一般工作年限要求是三年,但是零售药店质量负责人要求工作年限是一年,报考执业药师本科学历以外也不是三年(中专七年、大专五年、硕士一年,博士当年)。
5、根据上述信息,甲药品批发企业需要进行审计的事项不包括()【单选题】
A.企业质量负责人更换新人,进行内审
B.增加新供货单位,进行外审
C.增加新购货单位,进行外审
D.审计主要是进行资料审核,为了节省运营成本,不需要实地考察
正确答案:D
答案解析:考查GSP药品批发的质量管理体系。
下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题,供大家学习参考。
《中华人民共和国药品管理法》分为:
A.八章共105条
B.九章共105条
C.十章共106条
D.十一章共106条
E.十二章共107条
国家药品标准包括
A.《中药大辞典》
B.《中华人民共和国药典》
C.《新药非临床研究技术指导原则》
D.《新药临床研究技术指导原则》
E.国家食品药品监督管理局颁布的药品标准
B.二级医院
C.三级医院
D.医疗机构
.所发生的机体损害
B.怀疑而未确定的不良反应
C.药品说明书上未收载的不良反应
D.药物治疗过程中出现的不良临床事件
E.病人接受合格药品、正常用剂量时,出现 的与用药目的无关的有害反应
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