2021年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习(2021-12-27)
发布时间:2021-12-27
2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第一章 执业药师与药品安全5道练习题,附答案解析,供您备考练习。
1、负责执业药师职业资格考试日常管理工作的机构是()【单选题】
A.国家药品监督管理局执业药师资格认证中心
B.人力资源社会保障部人事考试中心
C.省级药品监督管理部门
D.中国药师协会
正确答案:A
答案解析:考查执业药师职业资格考试与注册管理、 药品监督管理技术支撑机构。此题与第三章第二节中 “国家药品监督管理局执业药师资格认证中心的职责”进行了关联。
2、根据《“十三五”国家药品安全规划》,“十三五”期间,健全法规标准体系的主要任务包括()【多选题】
A.推动修订药品管理法
B.基本完成药品配套规章制修订
C.编制《中华人民共和国药典(2020年版)》
D.修订GMP、GSP附录和技术指南
正确答案:A、B、C、D
答案解析:考查我国药品安全管理的目标任务。该项任务规划的规定是“完善法规制度,推动修订药品管理法,基本完成药品、医疗器械、化妆品配套规章制修订;完善技术标准和技术指导原则,编制 《中华人民共和国药典(2020年版)》,修订药物非临床研究、药物临床试验、处方药与非处方药分 类、药品注册管理等指导原则,修订药品生产、经营质量管理规范附录和技术指南等”。选项D运用英文简写替代了中文全称,意思是一样的。故答案为ABCD。 ;
3、根据《药品管理法》,以下关于药品内涵的理解正确的是()【单选题】
A.药品包括人用药品、兽用药品和农药
B.生化药品按生物制品来进行审批
C.原料药对于明确缺少使用目的、用法和用量的,不按药品管理
D.生物制品主要包括血淸、疫苗、血液制品
正确答案:D
答案解析:考查药品的界定。其一,中国法律中的药品特指人用药品,选项A错误,这个命题点在2015 年考查过综合分析选择题。其二,中国法律中没有生化药品注册类别,主要根据药品制造中更多依赖生物技术或化学技术来决定按生物制品,还是按化学药品审批,选项B错误。其三,中国法律中药品包括原料药,选项C前半句正确,后半句错误。故答案为D。
4、执业药师应当保护患者的个人隐私,体现了()【单选题】
A.救死扶伤,不辱使命
B.尊重患者,平等相待
C.依法执业,质量第一
D.进德修业,珍视声誉
正确答案:B
答案解析:考查执业药师职业道德准则。
5、买卖《执业药师注册证》的单位,应该()【单选题】
A.按照国家专业技术人员资格考试违纪违规行为处理规定处理
B.按照相关法律法规给予处罚
C.列入年度重点检查对象,进行跟踪检查或飞行检査
D.撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》
正确答案:B
答案解析:考查执业药师执业活动的监督管理。买卖 《执业药师注册证》的单位不一定是药品零售企业, 也就不可能跟踪、飞行检查,也不可能撤销GSP证书,故答案为B。 ;
下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题,供大家学习参考。
鞣质可溶于( )
A、水、甲醇、乙醇
B、三氯甲烷、乙醚、苯
C、铁氰化钾氨溶液
D、亚硝酰铁氰化钠
E、乙酸铅、乙酸铜、氯化亚锡
解析:鞣质的理化性质
下列哪项为药理学研究的中心内容
A.药物的作用、用途和不良反应
B.药物的作用及原理
C.药物的不良反应和给药方法
D.药物的用途、用量和给药方法
E.药效学、药动学及影响药物作用的因素
药理学是一门研究药物与机体相互作用及其规律和作用机制的学科。
已用于中药制剂研究或生产的新技术有
A.固体分散技术
B.β-环糊精包合技术
C.指纹图谱质量控制技术
D.超临界流体萃取技术
E.大孔树脂吸附分离精制技术
治痰阻经络肢体关节疼痛,阴疽流注多用
A.天南星
B.桔梗
C.旋覆花
D.半夏
E.白芥子
半夏燥湿化痰,降逆止呕,消痞散结。辛散结痞、化痰散结,治梅核气、结胸证多用。天南星祛风痰、止痉挛,为治风热痰证及破伤风要药。故可治风痰所致的眩晕。中风口眼歪斜,癫痫,破伤风。桔梗辛散苦泄,善开宣肺气而利咽祛痰,且能排脓而治肺痈。故可治肺痈胸痛、咳吐脓血、痰黄腥臭。白芥子辛散温通,温肺祛痰、利气通络,善除皮里膜外之痰,又通络止痛、消肿散结,祛经络之痰。可治痰阻经络肢体关节疼痛,阴疽流注。
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