2020年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习(2020-05-16)

发布时间：2020-05-16

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2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第一章 执业药师与药品安全5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、根据《执业药师业务规范》的要求，若在为患者提供用药咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处，执业药师应（）【单选题】

A.向患者说明甲药师的专业能力不足，借机宣传自己的专业能力

B. 为辟重同行，应告知患者等待甲药师上班时间再来咨询

C.药品已售出，应拒绝纠正，但可以为其再提供其他安全、有效的药品

D.应积极提供咨询，进行用药方案的修订

正确答案:D

答案解析:考查执业药师药学服务规范。选项A违反“遵从伦理”。选项B、C和D违反“用药咨询、处方调剂”。

2、对中药材生产全过程进行规范化管理可采用（）【单选题】

A.GAP

B.GCP

C.GMP

D.GSP

正确答案:A

答案解析:考查药品安全风险管理的主要措施。

3、根据上述信息及《执业药师职业资格制度规定》，余某受到的行政处罚不包括（）【单选题】

A.甲省药品监督管理部门撤销《执业药师注册证》

B.个人不良信息由甲省人力资源社会保障部门记人全国执业药师注册管理信息系统

C.余某的“挂证”行为将被公示

D.余某在不良信息记录撤销前，不能再次注册执业

正确答案:B

答案解析:考查执业药师执业活动的监督管理。根据相关规定，个人不良信息由负责药品监督管理的部门记入全国执业药师注册管理信息系统，可见选项B说法错误，不在行政处罚范围内。故答案为B。 

4、关于《“十三五”国家药品安全规划》确定的保障药品安全发展目标和重要任务的说法，错误的是（） 【单选题】

A.到2020年，完成批准上市的仿制药与原研药质量和疗效的一致性评价

B.到2020年，药品监测评价能力达到国际先进水平，药品定期安全性更新报告评价率达到 100%

C.到2020年，药品、医疗器械审评审批体系逐步完善，实现按规定时限审评审批

D.到2020年，每万人口执业药师数超过4人，所有零售药店主要管理者具备执业药师资格, 营业时有执业药师指导合理用药

正确答案:A

答案解析:考查我国药品安全管理的目标任务。“药品质量进一步提高”中规定：①批准上市的仿制药与原研药质量和疗效一致。分期分批对已上市的药品进行质量和疗效一致性评价。②2018年底前，完成国家基本药物目录（2012年版）中2007年10月1曰前批准上市的289个化学药品仿制药口服固体制剂的一致性评价；鼓励企业对其他已上市品种开展一致性评价。③《“十三五”国家药品安全规划》的5项主要任务的第一项规定是“加快推进仿制药质量和疗效一致性评价”。三者均没有明确到2020年完成仿制药一致性评价。故答案为A。

5、未按规定配备执业药师的，应该（）【单选题】

A.按照国家专业技术人员资格考试违纪违规行为处理规定处理

B.按照相关法律法规给予处罚

C.列入年度重点检查对象，进行跟踪检奄或飞行检査

D.撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》

正确答案:C

答案解析:考查执业药师执业活动的监督管理。选项D的处罚太重，选项B太模糊，故答案为C。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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