2020年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习(2020-05-05)

发布时间:2020-05-05


2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第十章 药品安全法律责任5道练习题,附答案解析,供您备考练习。


1、城镇个体行医人员和个体诊所违反规定从事药品购销活动的,应该给予的处罚是()【单选题】

A.从不具有资质的企业采购药品

B.无证经营

C.销售假药

D.出租《药品经营许可证》

正确答案:B

答案解析:考查无证经营的界定。根据情况可以判断,此种药品经营行为,没有《药品经营许可证》,构成无证经营。故答案为B。

2、销售第二类精神药品的零售企业违反储存、销售规定,逾期不改正的所处的罚款数额为()【单选题】

A.0.5万~1万元

B.0.5万~2万元

C.1万~3万元

D.2万~5万元

正确答案:B

答案解析:考查麻醉药品和精神药品处罚事项中的罚款数额。一定切忌死记硬背,要理解为什么有的项目罚款数额少,有的罚款数额多:其一,定点批发企业违法销售会造成不安全麻醉药品和精神药品扩散到比较大的范围,罚款等同于假药,罚款最严重(货值金额2?5倍);其二,定点生产企业违法主要限于生产企业内,销售虽然也扩散不安全性,但是程度比定点批发企业小,同时用现金交易导致交易流向无法追溯,罚款额第二重为5万?10万;其三,定点批发企业违法销售外所产生的不安全麻醉药品和精神药品主要限于企业内,罚款额更少一些为2万~5万;其四,第二类精神药品安全性比麻醉药品、第一类精神药品要高,违法罚款也更少为5000~20000元;其五,医疗机构具有专用处方、专门处方权执业医师开具处方、《印鉴卡》控制采购和使用,因此罚款额最轻为5000~ 10000元;发生被盗、被抢、丢失未采取必要 控制措施或未按规定报告产生的不安全影响范围也不 大,所以罚款也最少为5000~ 10000元。 

3、根据《执业药师注册管理暂行办法》,因受刑事处罚,不予执业药师注册的时限为自刑罚执行完毕之日起()【单选题】

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

正确答案:B

答案解析:考查生产、销售假药的刑事责任从重处罚,违反药品类易制毒化学品管理规定的法律责任, 执业药师注册管理。

4、生产、销售的劣药被使用后造成中度残疾的,应认定为()【单选题】

A.足以严重危害人体健康

B.对人体健康造成严重危害

C.对人体健康造成特别严重危害

D.后果特别严重

正确答案:B

答案解析:考查“对人体健康造成严重危害”的界定。此题出题模式在近年考试中经常出现,实质上进一步考查了假药和劣药对同一事项界定是相同的,如果猜答案,一般不会将两题猜为一样的答案。

5、从上述信息可以判断,以下关于甲企业和乙企业量刑的说法,正确的是() 【单选题】

A.甲企业给予生产假药行政处罚,乙企业不用给予此处罚

B.甲企业给予生产假药刑事处罚,乙企业不用给予此处罚

C.甲企业和乙企业均需给予行政处罚,但不用从重处罚

D.甲企业和乙企业均需给予刑事处罚,但不用从重处罚

正确答案:C

答案解析:考查生产假药的行政责任和刑事责任。其一,擅自委托或接受委托生产药品的,委托方和受托方均依生产假药法律责任处罚,这里的法律责任包括行政责任和刑事责任,选项A和B说法错误。其二,注射剂在刑事责任从重处罚范围内,但是不在行政责任从重处罚范围内,选项C说法正确,选项D说法错误。


下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题,供大家学习参考。

金银花的主要成分有

A.绿原酸/异绿原酸

B.黄酮类

C.挥发油类

D.生物碱类

E.鞣质

正确答案:ABC

《处方药与非处方药分类管理办法》规定:非处方药的标签和说明书必须经 ( )

A.印有国家指定的非处方药专有标记

B.省级以上药品监督管理部门批准

C.附有标签和说明书

D.国家食品药品监督管理局批准

E.具有《药品经营企业许可证》

正确答案:D
解析:《处方药与非处方药分类管理办法》(试行):非处方药标签、说明书、包装的规定

其草酸盐不溶于水的是

A.

B.

C.

D.

E.

正确答案:B

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