2020年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习(2020-11-22)
发布时间:2020-11-22
2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第六章 中药管理5道练习题,附答案解析,供您备考练习。
1、关于中药饮片生产经营监管的说法,正确的有()【多选题】
A.严禁未取得合法资质的企业和个人从事中药饮片生产、中药提取
B.严禁将中药饮片生产转包给非法窝点或药农
C.严禁购买非法中药饮片改换包装标签的行为
D.严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装
正确答案:A、B、C、D
答案解析:考查中药饮片生产经营监管。注意选项C是改换包装,选项D是分包装,不是一个概念。
2、《中药品种保护条例》的适用范围包括()【多选题】
A.中成药
B.天然药物及其制剂的提取物
C.中药人工制成品
D.申请专利的中药品种
正确答案:A、B、C
答案解析:考查《中药品种保护条例》适用范围。
3、下列叙述不符合我国中药管理规定的是()【单选题】
A.列人国家药品标准的中药饮片是国家基本药物目录品种
B.城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药
C.实施批准文号管理的中药材,必须从具有药品生产、经营资格的企业购进
D.中药饮片在发运过程中必须要有包装
正确答案:B
答案解析:考查中药饮片生产监管、城乡集市贸易市场药品交易管理、药品采购渠道管理、处方药转换为非处方药的规定。其一,囯家基本药物目录有化学药品和生物制品、中成药、中药饮片,选项A符合规定。其二,城乡集市贸易市场可以销售中药材、非处方药。但是,根据处方药转换为非处方药的规定,选项B中的中药饮片是处方药,中成药则是处方药和非处方药均有可能。选项B不符合规定。其三,药品一般要从具有生产、经营资质的企业采购,没有实施批准文号管理的中药材除外,也就是说实施批准文号管理的中药材也必须从具有生产、经营资质的企业采购,选项C符合规定。其四,中药饮片发运必须有包装,选项D符合规定。 故答案为B。
4、至少配备一名中药师或相当于中药师以上专业技术人员的是()【单选题】
A.—级医院
B.二级医院
C.三级医院
D.特级医院
正确答案:A
答案解析:考查医疗机构中药饮片管理人员的要求。
5、根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》(2018年第27号), 来源于国家公布目录中的古代经典名方且无上市品种(已按规定简化注册审批上市的品种除外) 的中药复方制剂申请上市。以下情况不满足简化注册审批条件的是()【单选题】
A.处方中含有配伍禁忌或药品标准中标识有 “剧毒” “大毒”及经现代毒理学证明有毒性的药味
B.处方中药味及所涉及的药材均有国家药品标准
C.制备方法与古代医籍记载基本一致
D.除汤剂可制成颗粒剂外,剂型应当与古代医籍记载一致
正确答案:A
答案解析:考查古代经典名方中药复方制剂的管理。 可以作为古代经典名方的中药复方制剂需要安全、有效,选项A显然不安全。故答案为A。
下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题,供大家学习参考。
[73~76](镇痛药物的应用)
A.可待因片
B.地西泮片
C.苯妥英钠
D.对乙酰氨基酚
E.麦角胺咖啡因片
严重痛经者可选用
B.商品购买者在经营活动中未将对方给付的回扣转入财务账的,以受贿论处
C.在经营活动中以现金方式向提供经营服务方支付劳务报酬,应视为行贿
D.经营者以销售商品为由在经营活动中出资为对方提供国外旅游,属于商业贿赂行为
B.常用名称
C.化学名称
D.商品名称
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