2021年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练(2021-10-03)

发布时间：2021-10-03

2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，以下实行特殊审评审批制度的药品有（）【多选题】

A.创新药

B.临床急需的改良型新药

C.国外上市国内未上市的仿制药

D.国内外均上市的仿制药

正确答案:A、B

答案解析:考查药品特殊审批。其一，对创新药实行特殊审评审批制度，选项A属于特殊审评范围。其二，加快临床急需新药的审评审批，注意这里的“新药”包括创新药、改良型新药，选项B属于特殊审评范围。故答案为AB。 

2、《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）属于（）【单选题】

A.地方性法规

B.法律

C.行政法规

D.部门规章

正确答案:C

答案解析:考查法律渊源。关键词为 “国务院令属于行政法规，故答案为C。 

3、对百令胶囊提出从处方药转换为非处方药的补充申请的核准部门是（）【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.药品生产企业所在地省级药品监督管理部门

C.药品经营企业所在地省级药品监倍管理部门

D.医疗机构所在地省级药品监督管理部门

正确答案:B

答案解析:考查处方药转换为非处方药。

4、根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，应以行贿或者受贿论处的行为有（）【多选题】

A.经营者销售商品，以明示方式给予对方现金，且未如实入账

B.经营者购买商品时，接受对方以明示方式给予的实物，且未如实入账

C.经营者购买商品时，接受对方以明示方式给予的折扣，且如实入账

D.经营者销售商品，在账外暗中以实物方式退给对方单位一定比例的商品价款

正确答案:A、B、D

答案解析:考查商业贿赂行为的界定。解题关鍵在于关徤词“明示”“账外暗中”“如实入账”。

5、提供虚假材料申请药品广告批准文号被发现的，不受理申请的年限是（）【单选题】

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

正确答案:A

答案解析:考查药品广告的检查。注意类似规定： ①提供虚假证明文件、申报资料、样品或采取其他欺骗手段申请医疗机构制剂批准证明文件，被发现的，1年内不受理；已取得批准证明文件的，5年内不受理（医疗机构注册管理办法，41条）。②提供虚假证明、文件资料样品或采取其他欺骗手段取得三个许可证或药品批准证明文件的，5年内不受理其申请（药品管理法，83条）。③药品申报者在申报临床试验时，报送虚假研制方法、质量标准、药理及毒理试验结果等有关资料和样品的，3年内不受理该类申请 (药品管理法实施条例，70条）。

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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