2021年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练(2021-11-07)

发布时间：2021-11-07

2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、《医疗器械网络销傳监督管理办法》对从事医疗器械网络销售的企业的医疗器械销偁记录保存时限进行了规定，如果医疗器械（非植入类医疗器械）无有效期，记录应当保存至少（）。【单选题】

A.2年

B.3年

C.5年

D.永久保存

正确答案:C

答案解析:考查医疗器械网络销售管理要求。从亊医疗器械网络销售的企业应当记录医疗器械销售信息，记录应当保存至医疗器械有效期后2年；无有效期的，保存时间不得少于5年；植入类医疗器械的销售信息应当永久保存。

2、药品注册申请与审批程序包括（）【多选题】

A.申请非临床试验

B.申请临床试验

C.申请生产上市

D.申请新药监测期

正确答案:B、C

答案解析:考查药品注册申请审批程序。其一，根据考点内容可以直接得到答案。其二，药品和药物之间的界线是《新药证书》，这是在Ⅲ期临床试验之后申请上市获得的。而非临床试验仍然处于药物状态，并且主要为申请临床试验作准备，故选项A不属于药品注册程序。另外，新药监测期是在新药申请后，国家药品监督管理部门直接授予的，不需要申请，选项D本身说法有误。故答案为BC。注意培养第二种推理式解題思路。

3、依照《处方管理办法》的规定，调剂处方必须做到“四查十对”，其中“四查”是指（）【单选题】

A.查剂量、查用法、查重复用药、查配伍禁忌

B.査姓名、查药品、查剂用法、查给药途径

C.查给药途径、查重复给药、查用药失误、查药品价格

D.查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性

正确答案:D

答案解析:考查处方审核之“四查十对”。注意这里面的逻辑是：“四查”比“十对”应该是更抽象的层面，涉及具体工作细节的内容较少，两者都是为了合理用药。根据这个原则，选项A中除了 “查配伍禁忌”之外，其他均是具体工作。选项B “姓名”和合理用药没有关系。选项C “药品价格”也不是处方审核应该关注的重点。故答案为D。

4、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业在储存过程中搬运、堆码药品以及药品在运输过程中搬运药品的，进行操作的依据是（）【单选题】

A.内包装

B.中包装

C.外包装

D.大包装

正确答案:C

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的储存与养护、运输与配送。

5、以下有关医疗器械不良事件的概念，说法错误的是（） 【单选题】

A.针对的对象是获准上市前的医疗器械

B.针对的对象是质量合格或不合格的医疗器械

C.不良事件是在正常使用情况下发生的

D.这些不良事件主要指导致或可能导致人体伤害的各种有害事件

正确答案:A

答案解析:考查医疗器械不良事件监测。和药品不良反应概念相同，针对的是已上市产品。医疗器械不良事件，是指已上市的医疗器械，在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。 因医疗器械产品质量问题导致的伤害事件或者故障事件均属于医疗器械不良事件的范围。故选项A错误。

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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