历年真题:执业西药师《药事法规》提分实训 14
发布时间:2020-10-07
距离执业西药师考试还有一段时间,目前已进入考前冲刺阶段,相信大家都在争分夺秒的学习中。接下来,51题库考试学习网将为大家分享一些练习题,一起来看看吧!
18、根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告,经药品监督管理部门评估,确定丙药品生产企业生产的某一药品存在安全隐患,承担该药品召回的责任主体是
A. 丙药品生产企业
B. 甲医疗机构
C. 乙药品零售企业
D. 药品监督管理部门
参考答案: A
19、根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》》(国发〔2015〕44号),新药是指
A. 与原研药品质量和疗效一致的药品
B. 未曾在中国境内上市销售的药品
C. 未曾在中国境内外上市销售的药品
D. 已有国家标准的药品
参考答案: C
20、下列文字图案在药品标签中可以出现的是
A. 进品原料
B. XX省转销,XX总代理
C. 企业形象标志,企业防伪标识
D. 印刷企业,印刷批次
参考答案: C
21、根据《医疗机构药事管理》,关于医院药师工作职责的说法,错误的是
A. 负责处方或用药医嘱审核
B. 负责指导病房(区)护士请领,使用与管理药品
C. 参与临床药物治疗,对临床药物治疗提出意见或调整建议
D. 开展药品质量检测,对所在医院的药物治疗全负责
参考答案: D
22、关于伪造、变造、买卖、出租、出售药品经营许可证法律责任叙述错误的是
A. 有违反所得的,没收违法所得并处一倍以上三倍以下罚款
B. 没有违法所得的,处二万以上十万以下的罚款
C. 情节严重的,撤销药品批准证明文件
D. 构成犯罪的,追究刑事责任
参考答案: B
23、根据《中华人民共和国反不正当竟争法》,下列不正当竞争行为的定性,不属于限制竞争行业的是
A. 具有独占地位的经营者,指定他人购买本企业的商品
B. 政府及其所属部门不准外地商品进入本市场
C. 在药品招标中,投标者互相串通,故意抬高标价
D. 个体经营者以利诱的方式,获取权利人的商业秘密
参考答案: D
24、根据《中药品种保护条例》,不可以申请中药品种保护的是
A. 天然药物提取物
B. 天然药物提取制剂
C. 中药人工制品
D. 已申请专利的中药制剂
参考答案: D
25、根据《药品注册管理办法》,下列药品批准文号格 式符合规定的是 A. B. C. D.
A. 国卫药注字 J20160008
B. 国药准字 S20143005
C. 国食药准字 Z20163026
D. 国食药监字H20130085
参考答案: B
26、根据《医疗机构药事管理规定》,关于医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的说法,正确的是
A. 药事管理与药物治疗学委员会负责制定本机构处方集合基本用药供应目录
B. 所有医院必须设立药事管理与药物治疗学委员会
C. 药事管理与药物治疗学委员会是医疗机构常设行政管理部门
D. 药事管理与药物治疗学委员会负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作
参考答案: A
好了,以上就是今日51题库考试学习网为大家带来的全部内容了,考友们,考试没有捷径可走,希望大家能够多加练习。
下面小编为大家准备了 执业西药师 的相关考题,供大家学习参考。
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