网友您好, 请在下方输入框内输入要搜索的题目:
题目内容
(请给出正确答案)
多选题
对于存在安全隐患的药品,下列说法正确的有()
A
药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
B
药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务
C
药品使用单位应向卫生行政部门报告,等待停止使用该药品的通知
D
药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业应当回避
参考答案
参考解析
解析:
(1)药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,一级召回在24小时内,二级召回在48小时内,三级召回在72小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省级药品监督管理部门报告。故A正确。
(2)药品监督管理部门对药品可能存在的安全隐患开展调查时,药品生产企业应当予以协助。故D错误。
(3)药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品。药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品,通知药品生产企业或者供货商,并向药品监督管理部门报告。
故B正确,C错误。
更多 “多选题对于存在安全隐患的药品,下列说法正确的有()A药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品B药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务C药品使用单位应向卫生行政部门报告,等待停止使用该药品的通知D药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业应当回避” 相关考题
考题
多选题下列各项中,符合药品拆零销售要求的是( )。A只要是销售需要,任何人都可以将药品拆零销售B拆零销售记录内容包括拆零起始日期、有效期、销售日期、生产厂商等C拆零销售的药品须附加说明书原件或复印件D拆零销售的药品只能附加说明书原件
考题
单选题有关生产企业生产医疗用毒性药品规定的说法,错误的是()A
生产医疗用毒性药品的计划由国家药品监督管理部门批准B
生产医疗用毒性药品必须按照经过批准的生产计划生产C
医疗用毒性药品的生产必须由医药专业人员负责配制和质量检验D
每次配料必须由2人以上复核
考题
单选题A地某药品生产企业拟在B地权威药学杂志2017年第8期(月刊)刊登处方药广告,符合规定的是( )A
国药广审(文)第2015083201号B
A药广审(视)第2014083201号C
A药广审(文)第2015083201号D
B药广审(文)第2015083201号
考题
单选题某药品零售连锁企业,拟从事经营第二类精神药品业务。在经营中,该药品零售连锁企业的哪个行为合法( )A
没有处方销售第二类精神药品B
未经执业药师复核零售第二类精神药品C
向20岁的大学生销售第二类精神药品D
调剂10日常用量的含有第二类精神药品控缓释制剂处方
考题
单选题定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品的()A
造成严重后果的,由原发证部门吊销其执业证书B
由所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格,造成严重后果的C
由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告D
由县级以上卫生主管部门给予警告,暂停其执业活动
考题
单选题下述情形,应当按照劣药论处的是( )A
以淀粉充当原料药B
药品Viagra没有任何中文标示C
在生产的朱砂安神丸中擅自添加化学药品安定D
将原有效期2010年10月更改为2011年10月
考题
单选题有关医疗器械网络交易服务,说法错误的是( )A
医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当向所在地省级食药监管部门备案B
应当在其网站主页面显著位置标注医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证的编号C
医疗器械零售企业从事医疗器械网络销售,可以销售给批发企业D
网络交易服务第三方平台提供者应当审核确认在其平台入驻的企业具备线下实体店
考题
多选题医疗机构药师工作职责有( )。A参与临床药物治疗,进行个体化药物治疗方案的设计与实施B参与开展药学查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治C参与诊断、书写药历、行使处方权D开展抗菌药物临床应用监测,实施处方点评与超常预警
考题
单选题依据药品不良反应报告的相关管理规定,药品生产、经营企业和医疗卫生机构报告要求( )A
报告该进口药品发生的所有不良反应B
每2年汇总报告一次C
每5年汇总报告一次D
新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告
考题
多选题根据《处方管理办法》规定,处方中可以出现的药品名称有( )。A规范的中文名称B规范的英文名称C医师编制的医院内部使用的药品代号D药师统一编制的药品缩写名称
热门标签
最新试卷