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单选题
设计确认的目的是（）。
A

确保产品能够满足规定的使用要求

B

确保输出满足输入要求

C

确保满足法律法规要求

D

确认评审结果的有效性

参考答案

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考题 单选题过程的结果是输出。组织的输出是产品还是服务，取决于其主要（）。A 功能B 性质C 特性D 要求
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考题 判断题质量目标仅对有形产品应明确并可测量，并对其加以展开。A 对B 错
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考题 判断题（）内审员的重要任务之一是参与对供方的评审。A 对B 错
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考题 单选题质量监督员应监督（）。A 所有工作B 检测的关键环节C 管理层工作
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考题 单选题检验检测原始记录、报告、证书的保存期限不少于（）年。A 2B 3C 5D 6
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考题 判断题内审员应重点审核管理体系运行中的技术活动部分。A 对B 错
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考题 判断题食品安全信息的沟通不包括与其他相关方的沟通。A 对B 错
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考题 多选题公司所有的检验和试验仪器设备应（）。A校准和检定并记录B进行运行检查并记录
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考题 填空题实验室应通过实施质量方针和质量目标、应用审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审来持续改进其管理体系的（）。
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考题 单选题自下而上的审核方法是（）。A 从下级部门审到上级部门B 从工艺流程下游审到上游C 先从现场收集证据，再去看整个过程是如何策划的
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考题 单选题质量管理体系术语“能力”通常包括（）A 人员B 审核人员C 组织、体系或过程D 以上都是
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考题 判断题为了实施管理体系，在与质量活动有关的部门和岗位上都应使用相应有效版本的文件，及时撤出失效或作废的文件。A 对B 错
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考题 判断题必要时，组织应对应急准备和响应程序进行评审。（）A 对B 错
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考题 判断题事件的概念包含了事故。A 对B 错
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考题 单选题“在工作场所附近，由组织控制下的工作属地民产生的危险源”，可以是（）.A 在厂区边界的液氯储罐B 相邻企业氯气储罐C 厂区内的机动车辆D 厂区外的机动车辆
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考题 判断题如产品中的某项指标不符合保障人体健康的要求，即使该项指标在强制性标准中未做出规定，也可判定该产品存在缺陷。A 对B 错
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考题 问答题产品标识和状态标识的区别是什么？
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考题 问答题韩国出口禽产品必须符合哪些内容？
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考题 判断题实验室应具有检测和（或）校准物品的标识系统。物品在实验室的检验期间应保留该标识。A 对B 错
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考题 问答题审核员在RS公司供应部顾客提供财产的控制时，库管员说：“我公司没有顾客提供的财产”。但是审核员从库房一角发现2个标识“顾客提供”的周转箱。供应部长说：“这是顾客昨天刚提供的”下列情况不符合标准的那一条款？为什么？
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考题 问答题以下事实有无违反ISO13485：2016标准的要求，如有请写出不符合的标准条款，并说明理由，如无不符合也应说明理由。装配车间里放着标有”长城公司来件”的压缩机，车间主任说这是装配到长城公司购买的空调器上的，审核员问现场的质检员这批压缩机是否已经进行了验证，质检员说这是顾客提供的配件，质量由顾客负责，我们也就没必要进行验证了。
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考题 判断题与产品有关的要求的评审重点是评审那些供方能否达到采购合格的要求，如那些供方能按合同要求提供符合要求的产品，我们就能生产出满足顾客要求的产品来。A 对B 错
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考题 单选题欧盟组胺检测，对鱼取样条数（）、限量（）PPM。A 18；100B 18；50C 9；100D 9；50
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考题 填空题“计量工程师正在按规定的程序校准自制的纵焊缝棱角度样板，并记录校准数据”适用于这一情景的条款是（）。
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考题 判断题管理评审是确保体系的持续符合性、有效性、充分性。A 对B 错
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考题 判断题质量手册应具体说明覆盖生产产品范围及生产地点，其中产品范围应详细说明哪些是申请认证覆盖产品，哪些不是。（）A 对B 错
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考题 问答题化学危害一般来自哪些方面？
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考题 问答题质量管理体系审核和管理评审的区别是什么？
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